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首页 研发动态 不良反应 药品撤市 第2页

Reumofan公司主动召回所有批次的Reumofan Plus片

发布时间:2013-03-07  -  点击:4次  -  字数:282字
美国天然补品公司Reumofan Plus和Reumofan USA已宣布召回Reumofan Plus片,因为Reumofan Plus片中含有未标明的活性药物成分:美索巴莫(methocarbamol)、地塞米松(dexamethasone)和双氯芬酸(diclofenac)。...

因严重心脏风险,32毫克昂丹司琼注射剂遭FDA撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:382字
2012年12月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通知,将单次32mg剂量的止吐药盐酸昂丹司琼(ondansetron hydrochloride,Zofran)注射剂撤市,因其会产生严重的心脏风险。该剂量也已经从Zofran的说明书中删除。FDA目前正与该剂量产品的所有制造商...

默沙东因疗效存疑停止降胆固醇药物Tredaptive的销售

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:488字
2013年1月11日,默沙东公司(Merck Co)宣布,将暂停其调脂药物Tredaptive(extended-release niacin/laropiprant,缓释烟酸/拉罗匹仑)的销售,并告知医生停止开具此药物的处方,因该药物可能无效且伴有较高的健康风险。...

Viridian Nutrition召回黑升麻根胶囊

发布时间:2013-03-07  -  点击:5次  -  字数:508字
11月23日,应英国卫生部药品和保健产品监管署(MHRA)通告要求,Viridian Nutrition已同意召回其黑升麻根胶囊。检测结果显示:某些批次的黑升麻产品含有西方草药中不使用的升麻。 MHRA称:不符合标准要求意味着该产品不符合质量要求,必须被清除出市场。...

辉瑞紧急下架可致死高血压药 中国市场暂无销售

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:325字
据新华社电 美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦(sitaxsentan,Thelin)紧急撤出市场,并停止对该药开展的所有临床研究,因为这种药可能引起肝损伤,严重时可致患者死亡。 ...

SFDA:“都可喜”疗效不确切被撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:5次  -  字数:719字
日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止 都可喜 等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。 通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产...

抗脓毒症休克药Xigris因疗效存疑而撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:6次  -  字数:334字
2011年10月25日,礼来和美国食品药品管理局(FDA)宣布,将Xigris(drotrecogin )全面撤市。近期一项研究未能达到使脓毒症休克患者28 d全因死亡率显著下降这一主要终点,礼来和FDA随后作出了撤市决定...