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首页 行业信息 第611页
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[法规公告国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家药品质量公告

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:412字
日前,国家食品药品监督管理局发布了2011年第4期国家药品质量公告(总第88期),公布了对地高辛片等10个国家基本药物品种,以及磷酸川芎嗪注射剂等10个其他制剂品种的质量抽验结果。结果显示,本次抽验的20个品种1989批次产品全部符合标准规定。...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布2011年第4期国家医疗器械质量公告

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:1398字
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第4期(总第51期)国家医疗器械质量公告,公布了对导尿管产品进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验导尿管165批次,涉及生产企业113家。经检验,161批次产品被抽检项目检验合格,4批次产品被抽检主要项目检验不合格...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布2011年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:648字
为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,严厉整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,国家食品药品监督管理局近日发布2011年第4期违法药品、医疗器械、保健食品广告公告汇总。 本期公告汇总期间,根据《药品广告审查办法》...

[法规公告药监局 规范原料药混合粉注册管理

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:200字
为进一步规范原料药混合粉注册管理,保证产品质量,国家食品药品监督管理局发布通知要求:原料药混合粉生产企业必须持有混合粉所需原料药的批准文号并通过GMP认证,混合粉生产过程应通过药品GMP现场检查...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:497字
关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知 食药监办[2012]4号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 国家局《关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕484号...

[法规公告药品不良反应信息通报(第44期) 警惕生脉注射液的严重过敏反应

发布时间:2013-01-29  -  点击:5次  -  字数:2029字
编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。...

[法规公告国家食品药品监督管理局印发食品药品投诉举报管理办法(试行)

发布时间:2013-01-29  -  点击:23次  -  字数:3795字
为规范全国食品药品投诉举报管理工作,加大对食品药品违法行为的打击力度,保障公众饮食用药安全,国家食品药品监督管理局制定了《食品药品投诉举报管理办法(试行)》,并于日前印发。 《办法》对投诉举报管理工作、管理部门、投诉举报机构应履行的主要职责...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:559字
关于修订硫普罗宁注射液说明书的通知 国食药监注[2011]494号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为完善硫普罗宁注射液说明书,统一用法用量表述,现对硫普罗宁注射液的说明书进行修订,并将有关事项通知如下: 一、请各省、自治区...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:308字
关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知 国食药监注[2011]495号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):...

[法规公告国家食品药品监督管理局发布关于修订外用药苯佐卡因说明书的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:5次  -  字数:620字
关于修订外用药苯佐卡因说明书的通知 国食药监注[2011]496号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据对外用药苯佐卡因的安全性评价,为保证临床用药安全,现对外用药苯佐卡因的说明书进行修订,并将有关事项通知如下: 一、请各省...

[法规公告药品不良反应信息通报(第43期) 警惕维生素K1注射液的严重过敏反应

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:2238字
编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。...

[法规公告SFDA发布关于征求保健食品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证式样意见的函

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:344字
关于征求保健食品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可证式样意见的函 食药监保化函[2011]486号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例...

[法规公告SFDA发布关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见

发布时间:2013-01-29  -  点击:31次  -  字数:4504字
关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见 国食药监安[2011]466号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为落实医药卫生体制改革相关要求,进一步完善药品不良反应报告和监测体系,提高监测...

[法规公告SFDA发布关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:826字
关于公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的 第二类医疗器械产品名录的通知 国食药监械[2011]462号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第15号令)中...

[法规公告国家食品药品监督管理局提醒关注吡格列酮的膀胱癌风险

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:567字
日前,国家食品药品监督管理局发布第42期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注吡格列酮可能引起膀胱癌的风险。 吡格列酮为2型糖尿病治疗药物,于1999年首先在美国和日本上市,2004年获准在我国进口,目前已在全球百余个国家销售和使用...