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首页 行业信息 第606页
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[法规公告国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:752字
国家食品药品监督管理局关于增设特殊用途化妆品行政许可技术审评结论有关事宜的通知 国食药监保化[2012]308号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局保健食品审评中心,有关单位:...

[法规公告中国对欧盟进口甲苯二异氰酸酯实施临时反倾销

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:290字
中国商务部13日发布2012年第79号公告,决定对原产于欧盟的进口甲苯二异氰酸酯(型号为TDI80/20)实施临时反倾销措施...

[法规公告安尔眠胶囊等36种药品转换为非处方药

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:177字
日前,国家食品药品监督管理局印发通知,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)规定,经审定,安尔眠胶囊等36种药品(化学药品9种,中成药27种)转换为非处方药...

[法规公告国家食品药品监督管理局简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更有关事宜

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:744字
为加强化妆品行政许可管理,进一步提高许可工作效率,方便行政相对人,根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定,在原有申报要求不变的基础上,日前,国家食品药品监督管理局就简化化妆品生产企业名称或地址(生产现场未改变)变更的有关事宜印发通知...

[法规公告药监局印发《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》

发布时间:2013-01-29  -  点击:26次  -  字数:3230字
近日,国家食品药品监督管理局审议通过了《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》(详细内容见下),并于2012年11月2日在其官方网站上发布,药监局要求做好宣传培训,切实落实到执法工作中。 药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则 第一章 总 则...

[法规公告国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:1029字
国家食品药品监督管理局关于修订雷公藤中成药说明书的通知 国食药监注[2012]298号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据药品不良反应评估结果,为控制药品使用风险,决定对雷公藤中成药制剂的说明书进行修订...

[法规公告国家食品药品监督管理局《2011年药品注册审批年度报告》全文

发布时间:2013-01-29  -  点击:4次  -  字数:8719字

一、药品批准生产上市情况 2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。 在644件境内药品注册申请中,化学药品569件,占88.4%;中药50件,占7.8%;生物制品25件,占3.8%。...

[法规公告国家食品药品监督管理局规范境外医疗器械标签和包装标识

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:306字
为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(局令第10号),日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项进行明确。 通知规定,在中华人民共和国境内销售...

[法规公告国家食药监局:加强高电位治疗设备监督管理

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:554字
为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,针对国家医疗器械质量公告(2012第2期,总第53期)反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题,近日,国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管理的通知》。...

[法规公告SFDA发布《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:2523字
9月18日,国家食品药品监督管理局保化司发函说明,就《保健食品清理换证工作方案(征求意见稿)》公开征求意见...

[法规公告国家食品药品监督管理局明确纳米银类产品重新注册有关事宜

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:596字
2006年4月,国家食品药品监督管理局发布《关于纳米生物材料类医疗器械产品分类调整的通知》(国食药监械〔2006〕146号),将纳米生物材料类医疗器械(如纳米金属银材料制成的医疗器械...

[法规公告国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:947字

国家发展改革委关于调整免疫、抗肿瘤和血液系统类等药品价格及有关问题的通知 发改价格[2012]2938号 各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局: 根据《药品政府定价办法》及有关政策规定,在进行成本价格调查...

[法规公告我国多部门联合加强含麻黄碱类复方制剂的管理

发布时间:2013-01-29  -  点击:3次  -  字数:1287字
近日,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部和卫生部联合下发了关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知。    有关事项通知如下: 一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg...

[法规公告卫生部发布《肺炎诊断》等10项卫生行业标准通告

发布时间:2013-01-29  -  点击:2次  -  字数:568字
卫生部于9月6日发布 关于发布《肺炎诊断》等10项卫生行业标准的通告(卫通〔2012〕14号) ,其中强制性卫生行业标准包括肺炎诊断和支气管哮喘诊断等6个行业标准,推荐性卫生行业标准包括CT检查操作规程等4个行业标准。这10项标准自2013年2月1日起施行...

[法规公告食药监局提醒关注盐酸氨溴索注射剂严重过敏反应

发布时间:2013-01-29  -  点击:6次  -  字数:1067字
据国家食药监局网站消息,日前,国家食品药品监督管理局发布了第49期《药品不良反应信息通报》,提醒关注盐酸氨溴索注射剂引起严重过敏反应的问题。 氨溴索为溴已新在体内的活性代谢物。适用于急、慢性呼吸道疾病...