您的位置:PharmaNews 行业信息 列表
下级分类
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

首页 行业信息 第592页
   下级栏目:企业聚焦  行业分析  政策导向  数据分析  法规公告  

[政策导向政策释放儿童药开发正能量

发布时间:2013-03-09  -  点击:4次  -  字数:2012字
新一轮药品注册管理体制改革启动,临床急需的儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药被纳入优先受理、审评的 绿色通道 。在国家食品药品监管局日前发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》)中,明确将 鼓励研制儿童用药...

[政策导向卫生部:推广先看病后付费易致福利过滥

发布时间:2013-03-09  -  点击:5次  -  字数:2460字
●绝大多数医生每天都在救死扶伤,无意被奉为 白衣天使 ,也不容忍被丑化为 白狼 。 全国政协委员、卫生部副部长黄洁夫认为,医患矛盾主要是因为民众的医疗服务要求与我国优质医疗资源不足及医疗卫生体制改革滞后造成的。医生和病人都是医疗冲突的受害者...

[政策导向卫生部部长陈竺:抗癌药将纳入国家基本药物目录

发布时间:2013-03-09  -  点击:2次  -  字数:421字
抗癌药即将纳入国家基本药物目录。 近日,全国人大代表、卫生部部长陈竺在接受采访时透露,第二版基本药物目录即将公布,药品从第一版307种扩大为500多种,抗癌药、心血管重症药、神经系统和精神类用药、血浆制品都将纳入基本药物目录。...

[法规公告环保部:重点防控58种化学品

发布时间:2013-03-05  -  点击:3次  -  字数:705字
环境保护部近日公布的《化学品环境风险防控 十二五 规划》指出,近年来,我国化学品导致的健康和环境风险俱增,个别地区甚至出现 癌症村 等严重的健康和社会问题,要求将3种类型58种(类)化学品列为 十二五 期间环境风险重点防控对象。...

[法规公告国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》

发布时间:2013-03-05  -  点击:8次  -  字数:1863字

日前,国家食品药品监管局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,重点从转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制这四个方面入手,深化改革...

[法规公告国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知

发布时间:2013-03-05  -  点击:14次  -  字数:4117字
国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知 国食药监注[2013]34号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全...

[法规公告国务院发布基药和基层运行新机制意见

发布时间:2013-03-05  -  点击:4次  -  字数:6776字
国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见 国办发〔2013〕14号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 巩固完善基本药物制度和基层运行新机制是...

[法规公告SFDA发布新药品GSP 6月1日起实施(附全文)

发布时间:2013-03-05  -  点击:4次  -  字数:21743字
据国家食品药品监管局网站消息,近日,新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布,将于2013年6月1日起正式实施。...

[政策导向儿童药研发和上市速度加快 重点监测不良反应

发布时间:2013-03-05  -  点击:4次  -  字数:1060字
我国已启动新一轮药品注册管理体制改革,近日发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,将把临床急需的儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药,纳入优先受理、审评的 绿色通道 。 对仿制药儿童专用剂型优先审评...

[政策导向审评审批改革:创新与突破——专访国家食品药品监管局药品注册司司长王立丰

发布时间:2013-03-05  -  点击:8次  -  字数:4477字
近日,国家食品药品监管局发布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》(以下简称《意见》)备受业界关注。《意见》在转变创新药审评理念、调整仿制药审评策略、加强药物临床试验质量管理、鼓励儿童药物的研制等方面有明显突破和创新...

[政策导向吴浈副局长:将给通过国际审评药品特别通道

发布时间:2013-03-05  -  点击:3次  -  字数:1506字
如果我国的仿制药能达到国际标准的话,我国的仿制药企离创新就不远了。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈2月26日接受专访时指出,鼓励我国仿制药企参与国际竞争。 当日,国家药监局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》...

[政策导向SFDA:大量低水平药品重复申报致审批拥堵

发布时间:2013-03-05  -  点击:4次  -  字数:1046字
大量低水平重复申报造成审评审批通道拥堵, 牛车 堵住了本该舒畅行驶的 汽车 。 2月26日,在国家食品药品监督管理局(下称 国家药监局 )新闻发布会上,国家药监局药品注册司司长王立丰如此描述我国药品审评现状...

[政策导向发展改革委就基本药物制度和基层运行新机制答问

发布时间:2013-03-05  -  点击:6次  -  字数:7597字
近日,国务院办公厅印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》。就此,记者采访了国家发展和改革委员会副主任、国务院医改领导小组办公室主任孙志刚...

[政策导向采购价稳定的基本药物试行国家统一定价

发布时间:2013-03-05  -  点击:2次  -  字数:828字
2月20日,国务院办公厅印发《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》。就文件完善了哪些国家基本药物制度问题,国家发展和改革委员会副主任、国务院医改领导小组办公室主任孙志刚对记者做解读。社会关注的国家基本药物集中采购、供应配送...

[政策导向中国将鼓励儿童药物研制 加强儿童用药管理

发布时间:2013-03-05  -  点击:4次  -  字数:593字
中国将鼓励儿童药物研制。这是国家食品药品监督管理局2月26日召开的新闻发布会传递的信息。 国家食药监局药品注册司司长王立丰当天表示,鼓励研发儿童专用剂型和规格,加强儿童用药管理。 在中国,儿童药物长期受到药企 冷落 ...