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[政策导向] CDE发布第十三批拟优先审评名单

发布时间：2018-07-26  -  点击：8次  -  字数：74字

7月17日，CDE官网发布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共涉及16个产品。 第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单

[企业聚焦] 一线治疗肝癌！罗氏Tecentriq+Avastin获FDA突破性药物资格

发布时间：2018-07-26  -  点击：7次  -  字数：1213字

瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）一线治疗晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的突破性药物资格（BTD）...

[企业聚焦] 现代制药子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2018-07-26  -  点击：4次  -  字数：672字

7月17日，上海现代制药股份有限公司（以下简称 现代制药 或 公司 ）发布公告称其控股子公司国药集团致君制药有限公司（以下简称 国药致君 ）收到国家药品监督管理局（以下简称 国家药监局 ）核准签发的头孢呋辛酯片（0.125g...

[企业聚焦] 维眸生物完成5000万元人民币B轮融资

发布时间：2018-07-26  -  点击：3次  -  字数：720字

近日，致力于开发眼科和皮肤科创新药的生物技术公司 维眸生物科技（上海）有限公司（以下称 维眸生物 ）获得龙磐投资的5000万元人民币的B轮融资，本轮融资主要用于推进生物干眼症创新药项目的1期临床试验以及在研产品管线的开发。...

[企业聚焦] 强生第二季度营收208亿美元 抗癌药销售贡献最大

发布时间：2018-07-24  -  点击：5次  -  字数：688字

[企业聚焦] 长春长生回应疫苗造假 再掀疫苗信任危机

发布时间：2018-07-24  -  点击：7次  -  字数：1577字

[企业聚焦] 飞检不合格！河南省豫北卫材有限公司被要求停产整改

发布时间：2018-07-24  -  点击：6次  -  字数：1993字

[企业聚焦] 哈三联召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片

发布时间：2018-07-17  -  点击：15次  -  字数：479字

今日，哈尔滨三联药业发布公告称，近日，公司收到原料药供应商华海药业通知，其缬沙坦原料药的未知杂质中发现极微量基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA），决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品...

[企业聚焦] 辉瑞宣布公司结构大调整 两大业务部门拆分为三

发布时间：2018-07-13  -  点击：2次  -  字数：857字

7月11日，全球知名医药企业辉瑞（Pfizer）宣布将对公司结构进行调整，并专注于创新药、仿制药、以及消费者医疗健康三大领域。这也是这家成立于1849年的百年药企顺应时代所做出的最新调整。...

[企业聚焦] 君实生物和石药集团战略合作

发布时间：2018-07-13  -  点击：8次  -  字数：462字

君实生物7月10日披露，近日，公司与石药集团签订了《产品合作开发与战略合作协议》（以下简称 协议 ）。依据协议，公司将自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体（产品代号 JS001 ）与石药集团已获CFDA 批准生产的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）...

[企业聚焦] 国裕医药在线缩短医药流通环节，构建大健康生态圈

发布时间：2018-07-13  -  点击：3次  -  字数：1556字

政府通过政策层面进行调控，在公立医院取消医药加成，实行两票制等一系列重大的举措都是为了解决老百姓看病难，看病贵的问题...

[企业聚焦] 海南海药21.42亿元收购奇力制药100%股份

发布时间：2018-07-13  -  点击：3次  -  字数：1132字

7月 9日，海南海药股份有限公司（以下简称 海南海药 ）发布了重大资产购买预案（修订稿）的公告，公司拟以支付现金的方式购买奇力制药100%的股份，经交易各方协商，奇力制药100%股份交易作价暂定为21.42亿元...

[政策导向] 国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》

发布时间：2018-07-13  -  点击：17次  -  字数：1050字

为加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。7月10日，该指导原则正式对外发布。 为贯彻落实中共中央办公厅...

[政策导向] 医保局：将开展专项招标采购 推动抗癌药加快降价

发布时间：2018-07-13  -  点击：3次  -  字数：2154字

记者从国家医疗保障局了解到，随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。 2017年医保药品目录准入谈判，赫赛汀、美罗华...

[政策导向] 国家卫健委发布《医疗机构处方审核规范》药师可以审核医生处方（附全文）

发布时间：2018-07-13  -  点击：5次  -  字数：3414字

7月10日，国家卫健委印发《医疗机构处方审核规范》（下称《规范》），其中明确规定，所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。药师是处方审核工作的第一责任人。 新规实施以后，患者处方不再是医生说了算，对于不合理处方，药师有权说 不 ...


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