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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：218字 | 法国制药商赛诺菲 23 日表示，已经向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一个每天注射一次的胰岛素新药申请，该注射剂是其药物 lixisenatide 与甘精胰岛素的组合，用于治疗成人 2 型糖尿病。 赛诺菲表示，已向美国食品药品管理局请求审查时间缩短为 6... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：3343字 | 据 EvaluatePharma 统计，2015 年全球研发费用上涨 2.0%，到 2020 年将达 1600 亿美元。2006 年至 2014 年平均增长率 3.4%，预计今后将以每年 2.0% 的速度增长。如下图（点击可看大图）所示： 图 1. 全球研发费用统计（ 2006~2020 年... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：798字 | 制药商 KaloBios 制药公司表示，前首席执行官 Shkreli 在 12 月 16 日因证券欺诈罪名被逮捕，公司在事件发生第二日即对其进行解雇。Shkreli 已成为处方药价格飞涨问题的典型，他已经辞去了私营制药商图灵制药公司的 CEO 职务，也从 KaloBios... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：799字 | 12 月 21 日，美国监管部门对太阳制药工业有限公司旗下一家重要的制药工厂因违反行业标准发出警告，对印度的仿制药行业造成新的打击。东部时间中午 12:30，该公司股价下跌 5.8% 至 745 卢比，而基准指数上升了 0.45%... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：5次 - 字数：564字 | 拜耳公司将斥资 3.25 亿欧元作为一个充满前景的基因编辑新技术研究经费，这是与生物科技公司 CRISPR Therapeutics 合资协议的一部分。根据协议，德国制药商将在未来五年内总共为合资企业支付 3 亿欧元的研究费用，合资公司双方各占 50％。另外，拜耳将以... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：399字 | 诺华公司负责人于 12 月 20 日表示，如今的药企正通过不同的模式，即与医疗部门以及保险公司合作，在新药物治疗中获取豪利。 首席执行官 Jimenez... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：789字 | 美国食品和药物管理局推迟了对药物开发商 BioMarin 公司领先药物的评审决定期限，12 月 18 日，BioMarin 公司宣布了这一消息，指出监管机构尚未完成对其治疗罕见疾病杜氏肌营养不良症（DMD... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：918字 | 百时美施贵宝拟通过两项独立交易，将其 HIV 药物研发线剥离给 ViiV Healthcare，其研发线上有一系列的在研项目，处于发现、临床前及临床开发的各个阶段。后期资产收购包含来自 ViiV 的一笔 3.17 亿美元的预付款，随后有高达 5... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：6799字 | 已近年底，虽然没有布置下来要写年终总结，回顾 2015 自己也没有什么可圈可点，但是对所从事的医药行业来说，2015 年不管怎么算也应该是浓墨重彩的一年，医改、降价、GMP 全行业实施、2015 年版药典实施、审评积压、制度改革、法规修订、各种征求意见... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：1127字 | 印度最大的制药商太阳制药工业有限公司已收到来自美国卫生监管部门的警告，指出该公司位于印度哈洛尔的工厂违反生产标准。 该公司去年 9... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：22次 - 字数：570字 | 华尔街日报援引知情人士消息称，美国食品和药物管理局正在调查由私营实验技术公司 Theranos 的两名前员工提交的投诉。 报纸报道称，今年九月，两名前... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：1104字 | 2015 年随着移动互联网的渗透影响，各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年，各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入，积极参与医疗行业发展机遇。然而，直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：24次 - 字数：1328字 | 年底各大儿童医院爆棚，医生超负荷工作，老百姓怨声载道，形势真不容乐观。所幸的是，在儿童药审批方面，CFDA 再次表现出「及时雨」的角色。 12 月 21 日，CFDA... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：558字 | 制药集团葛兰素史克表示，其控股的 HIV 业务公司将从美国同行百时美施贵宝收购不同研发阶段的 HIV 药物，初始投资 3.5 亿美元。葛兰素史克公司表示，旗下由辉瑞和盐野义联合控股的艾滋病毒业务公司 ViiV 将通过这次收购获得新的发展机遇。... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：5次 - 字数：484字 | 美国食品和药物管理局已将 Intercept 制药公司一个领先药物的上市评审决定推迟了三个月，该药物用于治疗一种肝脏疾病。消息一出，Intercept 公司股价于 17 日下跌了 6.6％ 至 155 美元。 Intercept 表示，FDA 将在 5 月... |
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