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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：872字 | 2015 年，美国 FDA 批准的新分子实体总共有 45 个，据该机构称，这是自 1996 年以来批准最多的一年。这一名单稍领先于 2014 年批准的 41 款新药，但远高于 2006 年至 2014 年的平均每年 28 个，当时真地感觉到制药业的研发产出已经下降。 然而，据 FDA... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：704字 | Pharming 已为其 Ruconest（重组 C1 酯酶抑制物，50 IU/kg）在遗传性血管性水肿患者中用于预防的 2 期临床研究完成患者招募。 30 名缺乏 C1 酯酶抑制物且每月至少有四次发作史的遗传性血管性水肿患者被招募到该随机、双盲研究中。患者每周接受一次或两次... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：315字 | Recro 制药公司 6 日表示，其重要的止痛药美洛昔康完成了中期阶段试验，并表现出矫形手术患者术后痛苦减轻，该注射剂无出血或严重不良反应，是安全的，耐受性良好。 Recro 称，该药物与安慰剂组相比，30 mg 和 60 mg 剂量组的患者表现出疼痛程度显著减轻... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：278字 | 吉利德科学公司 1 月 6 日表示，两个后期研究发现其实验性乙肝药物替诺福韦艾拉酚胺（TAF）效果与已批准的药物 Viread 相当，而安全性更高。该药物每日给药一次，与 Viread 相比表现对肾和骨骼作用的安全性提高。吉利德公司的股价在盘前交易中上涨了 1％... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：1274字 | 新年伊始，医药圈寒风阵阵。1 月 5 日，华润双鹤、江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。 《每日经济新闻》记者了解到，截至 2015 年 12 月 31 日，1622 个自查受理中累计已有 985 个受理号撤回或不予批准，占申请总数的 60.73%... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：715字 | 美国 FDA 授予 IONIS-HTTRx 用于亨廷顿舞蹈病治疗孤儿药资格。IONIS-HTTRx 是一种 Gen. 2.0+ 反义药物。它是第一款进入临床开发、旨在通过降低相关蛋白产生而直接以疾病病因为目标的药物。在亨廷顿舞蹈病中，为 HTT... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：970字 | 礼来公司 5 日表示，临床试验的数据表明其糖尿病新药 Jardiance 能够降低 2 型糖尿病患者死亡人数达 32％，受这一消息刺激，该产品已开始从竞争对手的同类药物中抢占更多市场份额... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：718字 | Shire 与 Baxalta 的并购谈判已到了尾声，据媒体报道，本周两家公司可能宣布这项交易。如果这笔交易完成，这将预示着 2016 年延续了 2015 年与 2014 年的足迹，这两年预示了制药业大规模并购开始回归。... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：2次 - 字数：278字 | 梯瓦制药集团和 Active 生物技术公司将停止两项测试高剂量多发性硬化症口服药物拉喹莫德的临床试验，并指出试验共发生八例非致命性心血管疾病。但每天 0.6 mg 低剂量的拉喹莫德试验没有出现类似问题并将继续进行。 拉喹莫德是由... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：650字 | 默克雪兰诺、辉瑞及 Syndax 制药宣布，三家公司达成一项合作协议，拟对 Avelumab 与 Syndax 的恩替诺特 (Entinostat) 合并用于有过大剂量预处理的复发卵巢癌患者进行评价。 Avelumab（也称作 MSB0010718C）是一种试验性全人源抗 PD-L1 IgG1 单克隆抗体... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：434字 | 制药商 Baxalta 与私人持有的 Symphogen 达成一笔交易，根据该交易，两家公司将共同开发治疗罕见癌症的免疫肿瘤药物。这笔交易包括潜在总价值达 14 亿欧元 16 亿美元）的附加费与长期的里程碑付款，另外还有基于全球销售的分成，Baxalta 如是称。 同... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：2293字 | 多重耐药菌是临床感染中最头痛的问题，虽然现有不少对付多重耐药菌的药物，但是临床中发现不少情况下按药品说明书使用效果并不理想，而有时超说明书用药的确是有效果的，但必须自己承担用药的风险，然而，随着《抗菌药物超说明书用法专家共识》的出台，面对多... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：3773字 | 2015 年 FDA 批准上市的 45 款新药中，有 14 款药物被批准用于治疗癌症，这为同多发性骨髓瘤、结肠癌、甲状腺癌及许多其它形式疾病作斗争的患者带来希望。对于在肿瘤领域辛勤耕耘的制药公司来说，2015 年无疑是个丰收年。... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：3次 - 字数：1128字 | 生物仿制药已在欧洲、澳大利亚及印度引起一时轰动，目前其在美国也在快速成长。花旗集团分析师预测，这肯定会继续下去，到 2025 年，创新型生物药物将因生物仿制药而失去 1100 亿美元的销售额。一款生物仿制药已在美国上市，而更多的生物仿制药准备在 2016... |
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发布时间：2016-01-19 - 点击：4次 - 字数：923字 | 卡迪拉医药保健有限公司因其两个生产厂违反生产标准而收到美国 FDA 的警告信，这也是一连串印度公司所面临的这种危机的最新一次。12 月 31 日，卡迪拉的股价在孟买暴跌 17%，盘中跌至 2015 年 3 月以来的最低点，收盘时下跌约 15%。... |
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