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首页 行业信息 企业聚焦 第30页
   下级栏目:合理用药  

百时美施贵宝宣布将 HIV 研发资产转让给 ViiV Healthcare

发布时间:2016-01-19  -  点击:4次  -  字数:918字
百时美施贵宝拟通过两项独立交易,将其 HIV 药物研发线剥离给 ViiV Healthcare,其研发线上有一系列的在研项目,处于发现、临床前及临床开发的各个阶段。后期资产收购包含来自 ViiV 的一笔 3.17 亿美元的预付款,随后有高达 5...

一个业内人士的年度心声:「自杀」和运动能解决问题?

发布时间:2016-01-19  -  点击:3次  -  字数:6799字
已近年底,虽然没有布置下来要写年终总结,回顾 2015 自己也没有什么可圈可点,但是对所从事的医药行业来说,2015 年不管怎么算也应该是浓墨重彩的一年,医改、降价、GMP 全行业实施、2015 年版药典实施、审评积压、制度改革、法规修订、各种征求意见...

印度太阳制药哈洛尔工厂收到美国 FDA 警告

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:1127字
印度最大的制药商太阳制药工业有限公司已收到来自美国卫生监管部门的警告,指出该公司位于印度哈洛尔的工厂违反生产标准。 该公司去年 9...

美国监管部门对 Theranos 公司投诉事件展开调查

发布时间:2016-01-19  -  点击:22次  -  字数:570字
华尔街日报援引知情人士消息称,美国食品和药物管理局正在调查由私营实验技术公司 Theranos 的两名前员工提交的投诉。 报纸报道称,今年九月,两名前...

辉瑞、平安、腾讯、君联资本跨界合作 打造全方位医疗资源平台

发布时间:2016-01-19  -  点击:4次  -  字数:1104字
2015 年随着移动互联网的渗透影响,各种医药新政策不断出台。中国医疗健康行业也迎来了蓬勃发展的一年,各种新产品、新模式、新玩家纷纷涌入,积极参与医疗行业发展机遇。然而,直击行业的痛点、加速行业变革仅仅依靠创业大军及资本的支持很难实现。...

首批优先审评审批的儿童用药注册申请结果出炉

发布时间:2016-01-19  -  点击:24次  -  字数:1328字
年底各大儿童医院爆棚,医生超负荷工作,老百姓怨声载道,形势真不容乐观。所幸的是,在儿童药审批方面,CFDA 再次表现出「及时雨」的角色。 12 月 21 日,CFDA...

葛兰素史克以 3.5 亿美元首付收购百时美施贵宝 HIV 药物

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:558字
制药集团葛兰素史克表示,其控股的 HIV 业务公司将从美国同行百时美施贵宝收购不同研发阶段的 HIV 药物,初始投资 3.5 亿美元。葛兰素史克公司表示,旗下由辉瑞和盐野义联合控股的艾滋病毒业务公司 ViiV 将通过这次收购获得新的发展机遇。...

FDA 推迟对 Intercept 肝病药物奥贝胆酸的评审决定

发布时间:2016-01-19  -  点击:5次  -  字数:484字
美国食品和药物管理局已将 Intercept 制药公司一个领先药物的上市评审决定推迟了三个月,该药物用于治疗一种肝脏疾病。消息一出,Intercept 公司股价于 17 日下跌了 6.6% 至 155 美元。 Intercept 表示,FDA 将在 5 月...

百事美施贵宝 Opdivo 因定价过高被英国成本监管机构拒绝

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:498字
受施贵宝公司密切关注的新药 Opdivo 是该首批可增强免疫系统的抗癌新药物,但因该肺癌治疗药物过于昂贵被英国的成本监管机构拒绝加入医保。 在 12 月 16 日出台的指导意见草案中,英国国家卫生与临床优化研究所表明在非小细胞肺癌化疗后使用 Opdivo...

Adaptimmune 启动 T 细胞疗法用于 NSCLC 的 1/2 期研究

发布时间:2016-01-19  -  点击:3次  -  字数:802字
Adaptimmune 在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中(IIIb 或 IV 期)启动了一项 1/2 期研究,以对其以 MAGE-A10 癌症抗原为靶点的亲和力增强型 T 细胞疗法进行评价。 这将是 Adaptimmune 靶向 MAGE-A10 的亲和力增强型 T...

诺和诺德公布 Semaglutide 的 SUSTAIN2 试验结果

发布时间:2016-01-19  -  点击:22次  -  字数:731字
诺和诺德公布了 Semaglutide 在 2 型糖尿病患者中进行的第四项 3a 期 SUSTAIN2 试验的关键结果。经过 56 周的治疗后,该试验在对 0.5 mg 和 1.0 mg Semaglutide 的有效性与安全性与 100 mg 西格列汀进行了对比,患者同时辅以二甲双胍、噻唑烷二酮(TZD...

FDA 批准 Keytruda 用于晚期黑色素瘤一线治疗

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:621字
默沙东日前宣布,FDA 扩展批准 Keytruda(pembrolizumab)的适应症,允许其作为一线药物用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,这也使其成为首个获批用于既往未治疗的晚期黑色素瘤患者的抗 PD-1 药物,同时不用考虑患者的 BRAF 突变状况。 Keytruda...

阿斯利康重组加速 瞄准中国市场并收购武田呼吸业务

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:870字
阿斯利康企业重组继续加速,该公司为加强其在中国的存在而达成一项战略联盟,并收购武田的呼吸产品组合。阿斯利康与中国合同研究及生产制造公司药明康德在现有的生物研发合作基础上进一步加深合作,两家公司致力于炎症性肠病候选药物 MEDI5117...

前列腺癌药物市场至 2021 年有望增长到 29 亿美元

发布时间:2016-01-19  -  点击:4次  -  字数:802字
据商业情报供应商 GBI Research 称,前列腺癌治疗药物市场到 2021 年将增长到 29 亿美元。该公司最新报告称,尽管诊断学有所进展,并有一个有前景的新药研发线,但这一市场的增长将来自 8 个主要市场,包括美国、英国、法国、德国、意大利、西班牙...

远藤因维他命成分虚假标识被罚支付巨额赔偿

发布时间:2016-01-19  -  点击:2次  -  字数:659字
远藤国际公司旗下一家非专利药制造商,因其含有氟化物综合维他命产品违法标识,将赔偿美国政府以及 47 个国家达成 3900 万美元用于和解。 纽约州总检察长 Schneiderman12 月 16 号宣布了此项和解事宜结果。此和解案源于...