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[业界动态] FDA正式发布2016财政年度医疗器械收费标准

发布时间：2015-09-14  -  点击：4次  -  字数：1171字
美国FDA于8月3日正式发布了2016财政年度医疗器械不同申请途径的审评费用和用户年费标准，该收费标准如下表所示： 收费项目 2015年（单位：美元） 2016年（单位：美元） 工厂注册费（年费） 3646 3845 510（k）审评费 ...

[业界动态] 抗癫痫药定价太高！辉瑞和Flynn摊上大事了！

发布时间：2015-09-14  -  点击：5次  -  字数：619字
近日，辉瑞与英国Flynn 制药被指控其抗癫痫药苯妥英钠标价虚高，将面临英国竞争与市场管理局（Competition and Markets Authority，CMA）的调查。 苯妥英钠，是临床上常用抗癫痫药物，主要用于治疗癫痫、脑外伤或者脑部外科手术所致强直性阵挛和局灶性发作...

[业界动态] 法布里病治疗市场规模到2024年将达到12.5亿美元

发布时间：2015-09-14  -  点击：13次  -  字数：750字
据研究与咨询公司GlobalData提供的信息，法布里病的全球治疗市场将从 2014年的6.83亿美元增长到2024年的大约12.5亿美元，主要驱动因素是医师对这种疾病的认识提高，并因此导致诊断率提升。...

[业界动态] 四川高值耗材采购，价格联动全国最低！

发布时间：2015-09-14  -  点击：4次  -  字数：834字
8月10日，四川省药械集中采购服务中心在其官网上发布了有关高值医用耗材阳光采购的四份文件，在全国耗材采购普遍大降价背景下，四川方面再度提出 全国最低价 ，这或将令高值耗材市场再度陷入不安与烦燥之中。...

[业界动态] 药品审批改革风暴，仿制药市场即将大洗牌

发布时间：2015-09-14  -  点击：6次  -  字数：2010字
随着140号文开始征求意见，我国仿制药的暴风雨终将来临，一场仿制药的大洗牌即将到来。 140号文对仿制药的审批进行了大刀阔斧的改革，审批标准需要全面提高...

[业界动态] 2014年创造就业机会最多的药企Top10

发布时间：2015-09-14  -  点击：3次  -  字数：2042字
2014年大型制药公司的员工数量没有发生什么变化，只有少数例外 包括阿斯利康公司（AstraZeneca）工作岗位增加了12%。但是，至于中型制药公司，无论按岗位增加最多来说还是按岗位增加最少来说，去年的情况都发生了巨大的变化...

[业界动态] 商务部：上半年医药商品销售总额8410亿元

发布时间：2015-09-14  -  点击：3次  -  字数：484字
《经济参考报》记者10日从商务部获悉，商务部近日发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，该报告称，2015年上半年，受国家宏观经济环境影响，药品流通行业总体运行呈现缓中趋稳的态势，销售与利润增幅继续趋缓...

[业界动态] 最严药品审评令背后：新药审评时间可达美国三倍

发布时间：2015-09-14  -  点击：3次  -  字数：1563字
每年积压的大量申请，让这场突如其来的国家新药审批注册改革备受关注。8月15日，被称作 最严药品审评令 的《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》(140 号文)将结束征集意见，历时半个月。...

[业界动态] FDA拟在诺华芬戈莫德标签中添加脑部感染警示信息

发布时间：2015-09-14  -  点击：5次  -  字数：530字
美国FDA表示，在发现严重脑部感染病例与多发性硬化症药物芬戈莫德的使用相关之后，该机构将更新诺华这款药物的的标签，一例确切的进行性多灶性白质脑病（PML...

[业界动态] 商务部发布2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测

发布时间：2015-09-14  -  点击：5次  -  字数：4147字

近日，商务部发布了《2015年上半年药品流通行业运行分析及发展趋势预测》，对上半年药品流通行业销售、利润及行业资本运作等情况进行了分析，指出了药品流通行业运行主要特点，并对行业发展的趋势进行了预测...

[业界动态] 响应“精准医疗” FDA要建立基因大数据共享平台！

发布时间：2015-09-14  -  点击：7次  -  字数：1367字
随着奥巴马政府精准医学计划的提出，个性化诊断、基因测序等概念又一次变得炙手可热。然而，随着技术的日趋成熟，众多检测方法对FDA提出了尽快适应形势的要求。为了与精准医学计划相呼应，FDA计划建立一个名为 精准FDA （precisionFDA）平台...

[业界动态] 再生元提高眼科药物阿柏西普的销售预期

发布时间：2015-09-14  -  点击：94次  -  字数：774字
再生元重磅炸弹级眼科药物阿柏西普未显示有放缓的迹象，该制药公司提高了这款旗舰产品的全年销售预期，至少超过了四位分析师的预测...

[业界动态] 上半年津城生物医药产业快速增长 增速达13.5%

发布时间：2015-09-14  -  点击：4次  -  字数：698字
近日，由天津尚德药缘科技股份有限公司自主研发的一种副作用小、抑瘤率高的创新化学药完成临床前研究，有望为众多肿瘤患者带来福音。随着本市鼓励生物医药产业发展举措的深入实施，越来越多的创新药、新技术和医疗器械被研发出来，护航百姓健康...

[业界动态] 艾尔建开辟大制药集团运行新模式？

发布时间：2015-09-14  -  点击：64次  -  字数：1084字
今天艾尔建第二季度投资者电话会议上CEO桑德斯宣布艾尔建不反对新药研究，但不会自己去做研究，收购也不会去收购早期项目。在梯瓦那405亿美元到账之前不会有脱胎换骨的收购。业界讨论多年的研...

[业界动态] 最低价中标品种出局 安徽药品“带量采购”乱象调查

发布时间：2015-09-14  -  点击：55次  -  字数：3228字
最低价中标品种反而先出局，安徽药品 带量采购 乱象频出。一般来说，药品的 集中带量采购 是指在省级集中招标采购的基础上，由医疗机构或医联体与药企进行成交确认，明确采购的品种、数量及价格等，将量价挂钩，以获得最低采购价格...


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