下级栏目：业界动态

[业界动态] FDA批准23andMe结直肠癌检测

发布时间：2019-02-23 - 点击：2次 - 字数：1712字

2019年1月23日，动脉网从澎湃社获悉，DNA测试公司23andMe表示目前他们已经获得FDA批准，为消费者提供遗传学结直肠癌检测。 23andMe对此表示，这项检测包含有两个相关的突变，分别与多发性息肉和一种能够增加结直肠癌风险的罕见病...

[业界动态] 特异性靶向PI3K亚型淋巴瘤疗法获FDA突破性疗法认定

发布时间：2019-02-23 - 点击：2次 - 字数：685字

今日，专注于开发治疗B细胞相关疾病创新疗法的生物医药公司TG Therapeutics宣布，其在研新药umbralisib（TGR-1202）得到了FDA颁发的突破性疗法认定。Umbralisib将用于治疗之前至少接受过一次抗CD20抗体疗法的边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma，MZL...

[业界动态] 一文读懂FDA关于”加速批准“的最新指南

发布时间：2019-02-23 - 点击：3次 - 字数：1057字

近日，美国FDA公布了关于加速批准途径下获批的药物和生物制剂标签的指南文件终稿。这一指南对通过加速批准途径获批药物和生物制剂的开发商在产品标签的适应症和用途部分需要透露的信息做出了规定和建议。...

[业界动态] 国家中医药管理局发布95个中医临床路径

发布时间：2019-02-23 - 点击：5次 - 字数：1572字

这些品种，机会来了 ▍国家中医药管理局，发布95个中医临床路径近日，内蒙古卫健委转发了国家中医药管理局办公室《关于实施风湿肺热病（重症肺炎）等95个中医优势病种中医临床路径和中医诊疗方案的通知》（以下简称《通知》。...

[业界动态] 国家药监局：印发2019年药品检验能力验证计划

发布时间：2019-02-23 - 点击：2次 - 字数：338字

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局，中国食品药品检定研究院、各有关药品检验检测机构：为推动药品检验检测机构能力水平的全面提升，根据《食品药品监管总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知》...

[业界动态] “4+7”集采“豁免”药占比控费逻辑怎么变？

发布时间：2019-02-23 - 点击：2次 - 字数：2807字

突破药占比政策红线正在由例外转变为常态，药占比控制等临床用药管理方式在2019年似乎正在面临一轮新的变革...

[业界动态] 张锋团队带来第三款CRISPR基因组编辑系统显著减少脱靶效应

发布时间：2019-02-23 - 点击：2次 - 字数：1280字

今日，CRISPR-Cas基因编辑系统的先驱之一张锋教授在《自然》子刊《Nature Communications》发布一项重要进展，报告了第三个可以编辑人类细胞基因组的CRISPR-Cas系统：CRISPR-Cas12b。多功能基因组编辑系统CRISPR-Cas的问世，掀起了一场生物技术革命...