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首页 调研报告 第4页
   下级栏目:业界动态  

[业界动态欧盟完成Trogarzo批准前cGMP原液及制剂生产基地检查

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:583字
药明生物2月19日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已在药明生物cGMP原液和无菌制剂生产基地顺利完成中裕新药艾滋病治疗抗体Trogarzo 上市批准前检查(PAI),并且无重大缺陷项。药明生物将在近期针对EMA检查结果提交回复意见,预计今年5月获得EMA GMP证书。...

[业界动态针对晚期前列腺癌患者 Keytruda再增3种组合疗法试验

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:1101字
根据默沙东(Merck Co.)公司日前发布的计划,免疫疗法明星药Keytruda有望惠及晚期前列腺癌患者。基于在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC...

[业界动态FDA解疑:乳腺癌临床试验该怎么设计?

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:3135字
近日,美国FDA肿瘤卓越中心主任,FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任Richard Pazdur博士带领的团队在《新英格兰医学杂志》上发表评论,探讨了如何从临床试验的设计角度,加快乳腺癌新药的开发,造福 高危早期 患者。 ...

[业界动态国家卫健委:明年960个县医院要升二甲

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:1523字
县级医院的医疗服务水平提升又有新要求了。 2月13日,在卫健委举行的例行发布会上,卫健委医政医管局副局长焦雅辉表示,到2020年,国家级贫困县县医院医疗服务能力和水平得到有效提升,30万人口以上的县县医院达到二甲水平...

[业界动态国家卫健委:3800家医院开始大检查

发布时间:2019-02-23  -  点击:3次  -  字数:1511字

医药人注意,卫健委查医院了! 近日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发2019年国家随机监督抽查计划的通知》。 通知公布了2019年国家随机监督抽查计划,涉及各级各类医疗机构。其中,一些与药企、药品相关的检查,值得所有医药人重点关注...

[业界动态国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用(附生产企业名单)

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:417字

因被认定风险大于获益,国家药监局决定即日起禁用含呋喃唑酮复方制剂。 2月15日,国家药监局发布消息,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产...

[业界动态药占比大变革 药企机会来了

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:2204字
刚刚发布的《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》(国办发〔2019〕4号)提出了对公立医院4大部分14个方面55条的绩效考核指标,在明确 提供高质量的医疗服务是三级公立医院的核心任务 之后,对 一、医疗质量(三)合理用药...

[业界动态卫健委回复“ 网约护士“的安全问题

发布时间:2019-02-23  -  点击:4次  -  字数:2246字
随着我国人口老龄化的加剧,失能和半失能人口比例逐渐上升,促使社会对专业护理人员的需求不断增加,为了进一步扩大护理服务的供给, 网约护士 诞生了! 近日,国家卫生健康委员会发布了《关于开展 互联网+护理服务 试点工作的通知》(下文简称《通知》...

[业界动态基因疗法新贵Passage融资1.155亿美元

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:1034字
Passage Bio日前首度亮相,完成A轮由奥博资本(OrbiMed Advisors)领投的1.155亿美元融资。该公司将利用该笔资金开发五种候选治疗药物,以治疗罕见的单基因中枢神经系统疾病(CNS)。这些开发项目与宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)达成研究...

[业界动态梯瓦在美推出Adcirca仿制药 治疗肺动脉高压

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:469字
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,在美国推出Alyq,该药是Adcirca(tadalafil,他达那非,20mg片剂)的仿制药。 Alyq是一种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力。PAH的特点是肺动脉压力明显增加...

[业界动态基因疗法golodirsen治疗DMD获优先审评

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:711字
今日,专注于精确基因疗法治疗罕见病的Sarepta Therapeutics公司宣布,其用于治疗杜兴氏肌营养不良症(DMD)的在研药物golodirsen(SRP-4053)的新药申请(NDA),已被FDA接受并授予优先审评资格。该申请有望在2019年8月19日之前得到批复...

[业界动态首款可交互操作胰岛素泵获FDA批准上市 可定制个性化治疗

发布时间:2019-02-23  -  点击:5次  -  字数:1783字
日前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Tandem Diabetes Care公司t:slim X2胰岛素泵的上市许可,用于为患有糖尿病的儿童和成人提供皮下胰岛素注射。这也是首款具有可交互操作技术的胰岛素泵获得批准...

[业界动态偏头痛新药!梯瓦Ajovy欧盟获批在即

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:1228字
以色列制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Ajovy(fremanezumab)225mg注射用预充式注射器,用于每月至少有4天偏头痛的成人患者,预防性治疗偏头痛。CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC...

[业界动态悉尼科技大学:健身营养品可能会损伤大脑健康

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:647字
营养品,作为人类身体欠缺及损失的营养成分的补充,其目的是为了提供人类缺乏的营养。近日,一项由悉尼科技大学(University of Technology Sydney)研究人员发表在Toxicology in Vitro(IF:3.105)的医学研究指出,流行的蛋白补充剂L-正缬氨酸...

[业界动态参与结直肠癌发病的基因或会诱发乳腺癌

发布时间:2019-02-23  -  点击:2次  -  字数:949字
近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自拉德堡德大学医学中心等机构的科学家们通过研究发现,此前与结直肠癌相关的NTHL1基因的罕见突变或会诱发乳腺癌和其它癌症...