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[业界动态] FDA批准首款适用多种NSCLC新药的NGS伴随诊断

发布时间：2017-07-03  -  点击：8次  -  字数：948字

日前，Thermo Fisher Scientific（赛默飞世尔科技，以下简称 赛默飞 ）公司的Oncomine DX Target获得FDA批准，成为首款基于下一代测序技术(NGS) 、可同时检测3种FDA批准的非小细胞肺癌(NSCLC) 疗法相关的生物标记物的伴随诊断测试...

[业界动态] 3万人大型研究：默沙东新药首次降低心血管事件

发布时间：2017-07-03  -  点击：3次  -  字数：596字
近日，默沙东（MSD）公司宣布，其在研心血管疾病新药anacetrapib在一项3期临床试验中，达到了主要临床终点。在诸多抗PCSK9类药物于心血管疾病的预防和治疗上取得良好效果的当下，可抑制胆固醇酯转移蛋白（CETP）的anacetrapib的前景并不明朗...

[业界动态] 肺癌患者福音！达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗NSCLC

发布时间：2017-07-03  -  点击：6次  -  字数：957字

近日，诺华抗癌药dabrafenib（达拉菲尼）和trametinib（曲美替尼）正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）...

[业界动态] 艾伯维&吉利德2款泛基因型丙肝鸡尾酒疗法获欧盟CHMP批准

发布时间：2017-07-03  -  点击：8次  -  字数：2078字

美国两大生物技术巨头艾伯维（AbbVie）和吉利德（Gilead）各自开发的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Maviret和Vosevi近日均在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Maviret和Vosevi，用于全部6种基因型...

[业界动态] 全国人大常委会委员谈药品短缺 陈竺：中央已做出重要指示

发布时间：2017-07-03  -  点击：5次  -  字数：1525字

6月26日下午，全国人大常委会分组审议《国务院关于药品管理工作情况报告》、《药品管理法执法检查报告》时，严以新、辜胜阻、史莲喜等全国人大常委会委员都谈到药品短缺、供求失衡问题...

[业界动态] 基因疗法3期临床公布数据 有望治疗血液病

发布时间：2017-07-03  -  点击：3次  -  字数：1239字

Bluebird bio公司近日宣布了名为Northstar-2（HGB-207）的3期临床试验早期数据。该研究是为了检验LentiGlobin基因疗法在输血依赖性 型地中海贫血 (Transfusion-dependent- -thalassemia，TDT)患者体内的安全性和有效性...

[业界动态] 2016年江苏省等级医院TOP100品种

发布时间：2017-07-03  -  点击：6次  -  字数：898字

2016年江苏省等级医院市场的总规模为719.96亿元，较2015年同比增长9.21%。城市等级和县域等级表现如何？2016年江苏省等级医院市场TOP100供参考！ 2016年江苏省等级医院市场的总规模为719.96亿元，较2015年同比增长9...

[业界动态] 武田和西雅图基因公布抗体偶联药物治疗淋巴瘤积极结果

发布时间：2017-07-03  -  点击：3次  -  字数：972字

6月26日，日本武田制药同美国Seattle Genetics共同宣布了双方在研抗体偶联药物Adcetris （Brentuximab Vedotin）在临床III期研究ECHELON-1达到了主要研究终点，即相比对照组，改良无进展生存期（PFS）达到了具有统计学意义的显著改善...

[业界动态] 梯瓦新型钠离子通道小分子抑制剂II期临床失败

发布时间：2017-07-03  -  点击：5次  -  字数：1138字

以色列制药巨头梯瓦（Teva）与合作伙伴Xonen Pharma近日公布了实验性钠离子通道小分子抑制剂TV-45070外用治疗带状疱疹后神经痛（PHN）患者的一些II期临床研究的顶线数据。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心...

[业界动态] 九部委发文，哄抬原料药价，不准进入医药行业！

发布时间：2017-07-03  -  点击：5次  -  字数：1492字

哄抬短缺药和原料药价格的药企，将遭遇更严格的价格审查和被逐出医药市场的风险。 哄抬价格严重者：逐出医药市场 昨日（28日），国家卫计委、国家发改委、工信部、财政部、人社部、商务部、国务院国资委、国家工商总局...

[业界动态] 130种药品短缺 6项措施完善短缺药供应保障

发布时间：2017-07-03  -  点击：5次  -  字数：6094字

6月28日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家卫生计生委副主任曾益新介绍《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》有关情况，并答记者问。...

[业界动态] 全军统筹：2017年关于公示经营企业名称变更的通知（通知[2017]第 73 号）

发布时间：2017-07-03  -  点击：4次  -  字数：163字
为了便于接受社会最广泛的监督，促进公开、公平、公正，根据有关规定，现对以下拟变更经营企业名称进行公示，如有疑义，请于公示之日起5个工作日内向 中心 进行书面投诉（投诉邮箱：qjmbcywts@163.com，咨询热线：010-66949159,010-63843312）。...

[业界动态] 恒瑞石药进入审批“绿色通道” 紫杉醇市场格局酿变

发布时间：2017-07-03  -  点击：5次  -  字数：2326字

一位上市药企研发总监向21世纪经济报道记者指出，（纳入优先审评）意味着两家药企进入了审批绿色通道，从公开资料看两家进度差不多，谁最先上市成为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），谁就将获得更大的市场优势。 6月20日晚间，CDE...

[业界动态] 青海省：2017年关于2015年度青海省公立医院挂网采购药品申报企业资质审核结果公示

发布时间：2017-07-03  -  点击：2次  -  字数：221字
各有关企业： 按照《2015年度青海省公立医院挂网药品采购文件》的工作程序，经企业报名，省食品药品监督管理局对企业的申报材料进行审核，现将企业资质审核结果（详见附件）进行公示，公示期为2017年6月28日至2017年7月4日...

[业界动态] 全军统筹：2017年关于公示中选产品生产企业申请变更配送企业的通知 （通知[2017]第 71 号）

发布时间：2017-07-03  -  点击：2次  -  字数：203字
为了便于接受社会最广泛的监督，促进公开、公平、公正，根据《关于规范2012年全军药品网上集中采购配送企业变更申报工作的通知》要求，现对以下拟变更中选产品配送企业相关信息进行公示，如有疑义，请于公示之日起5个工作日内向 中心 进行书面投诉...


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