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首页 研发动态 不良反应 第43页
   下级栏目:药品撤市  

吉立德停止肺动脉高压药物开发

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:324字
吉立德投资1100万美元进行的这场豪赌终于以失败告终。五年前吉立德与Navitas Assets合作投资进行药物cicletanine的研发。但在这一药物在肺动脉高压的中期实验失败后,吉立德最终决定终止其研发...

部分氢吗啡酮和异丙酚注射剂因包装问题被召回

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:659字
2012年8月14~15日,Hospira公司宣布正在召回2种注射剂产品,涉及3个批次(批号07-893-DJ,有效期至2013年7月1日;批号10-123-DJ,有效期至2013年10月1日;批号10-125-DJ,有效期至2013年10月1日)的异丙酚乳剂(1%,1 g/100...

奥利司他可能致肝损伤 欧盟证实效益大于风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:463字
8月4日,由重庆植恩药业有限公司支持的一项奥利司他安全性评价研究在京公布荟萃分析结果,并表示将与北京宜度正康健康科技持续合作,研究奥利司他在中国人群的使用状况,并进行安全性评估,以填补国内此方面的空白...

氟喹诺酮增加视网膜脱离风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:268字
在加拿大进行的一项涉及近1百万患者的病例对照研究表明:当前口服氟喹诺酮增加患者发生视网膜脱落的绝对风险小幅增加。研究结果发表于《美国医学会杂志》(JAMA. 2012;307(13):1414-1419)。 研究发现在4384例发生视网膜剥离的患者中,3...

FDA限制使用Wingspan支架

发布时间:2013-02-01  -  点击:21次  -  字数:689字
美国食品药品管理局(FDA)于8月8日发布声明和安全性通讯,宣布批准了对Stryker Wingspan支架系统标签的修改,对该支架系统适用患者的范围作出了限制。 新标签明确指出了最可能从这一支架系统治疗中获益的患者...

FDA要求警惕MS药物的癫痫发作风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:672字
美国食品药品管理局(FDA)对多发性硬化症(MS)药物达伐吡啶(dalfampridine)上市后不良事件报告的评估结果表明,患者开始接受推荐剂量的达伐吡啶治疗后不久,癫痫发作风险即达到最高程度...

我国药物滥用形势严峻 药品变毒品 治病成致命

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:3330字
摘要:喝咳嗽水成瘾,用感冒药炼毒 药品距毒品不仅仅是一字之差,也极可能因被滥用带来 治病 和 致命 的两种结果。国家食品药品监督管理局日前发布的国家药物滥用监测年度报告显示, 多药滥用 问题较为突出。 喝咳嗽水成瘾,用感冒药炼毒...

我国药物滥用者比例下降

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:655字
日前,国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。报告包括2011年监测数据总体情况、新发生药物滥用者监测情况、海洛因滥用监测情况、新型合成毒品滥用监测情况以及医疗用药品使用及滥用情况五方面内容...

EMA:长期使用降钙素增癌症危险

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:584字
2012年7月20日,欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会(CHMP)建议,将降钙素鼻喷雾剂(治疗骨质疏松药物)撤市,因有证据表明患者长期应用上述药物与癌症危险增加相关。 EMA表示,长期使用含有降钙素的注射液或输液药物会增加患者癌症风险...

FDA提出阿片类止痛药新行业规范

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:711字
FDA日前公布了阿片类止痛药的新行业规范,要求阿片类止痛药的制药商们需向美国境内的医生、护士以及其他健康工作者提供专项指导,因为据医药行业数据显示,每年都会有数千例阿片类止痛药用量超标的事件。 ...

“冰毒”等新型合成毒品滥用呈增长态势

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:795字
国家食品药品监督管理局2012年8月1日发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。报告表明,我国药物滥用形势依然严峻,以 冰毒 为代表的新型合成毒品滥用呈增长态势...

FDA要求药企开展长效和缓释型止痛药风险教育

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:578字
2012年7月9日消息,为了遏制麻醉性止痛药的滥用,美国FDA正要求制药商们对医师开展此类药物长效及缓释剂型的风险教育。 常用的有长效剂型的止痛药包括羟考酮(oxycodone)、吗啡(morphine)和芬太尼(fentanyl )...

国家食品药品监督管理局提醒关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏

发布时间:2013-02-01  -  点击:6次  -  字数:699字
日前,国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液引起严重过敏反应的问题。 喜炎平注射液的成分是穿心莲内酯磺化物。2011年1月1日至2011年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库...

药品不良反应中外有别 诺华素比伏再惹争议

发布时间:2012-05-14  -  点击:4次  -  字数:1754字
药品说明书 中外有别 再次出现在公众视野。已经跻身乙肝一线用药的替比夫定日前遭到药物不良反应的质疑,而该药物在美国的说明书明确列出了5大不良反应。这是继2010年被诉隐瞒替比夫定不良反应后,北京诺华制药有限公司(下称 诺华制药 )将再次遭遇类似诉讼...

国家食品药品监督管理局修订奥利司他片/胶囊非处方药说明书

发布时间:2012-05-14  -  点击:7次  -  字数:3596字
根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对奥利司他片/胶囊说明书进行修订,要求各省(区、市...