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首页 研发动态 不良反应 第40页
   下级栏目:药品撤市  

FDA药品安全通报:丙肝药物Incivek联用疗法可能导致严重的皮肤反应

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:509字
2012年12月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)收到关于联用丙肝药物Incivek(telaprevir)和聚乙二醇干扰素 (peginterferon alfa)与利巴韦林(ribavirin)疗法时产生严重皮肤反应(甚至致命)的报告...

FDA:戒烟药物varenicline可能增加心脏病患者心血管事件

发布时间:2013-02-01  -  点击:5次  -  字数:558字

本周FDA提出了新的问题,警告医生辅助戒烟药物varenicline(Chantix, Pfizer)能增加有心血管疾病的成年人发生心血管事件的风险...

“儿童补钙”产品乱象横生

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:1562字
北京一家特级幼儿园的两个班里,70%以上的孩子补过微量元素,其中56%的孩子吃过保健品,以补钙为主。 调查发现儿童补钙产品市场是商家紧盯不放的 蛋糕 ,竞争激烈且乱象丛生,一些含明令禁用成分的产品占据货架,而相关监管部门对此却多年没有声音、未见行动...

FDA警告:辉瑞戒烟药畅沛增加心血管疾病风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:367字
FDA最新消息称,戒烟药畅沛(酒石酸伐尼克兰片)或提高心血管事件风险。由制药厂商辉瑞实施的一项meta分析显示, 畅沛组与安慰剂对照组相比,主要不良心血管事件的发生率更高...

FDA药物安全通报:警惕Xyrem与酒精或中枢神经抑制剂的联用

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:427字
2012年12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)提醒医护人员和患者,将Xyrem(sodium oxybate,羟丁酸钠)与酒精或作用于中枢神经系统(CNS)的抗抑郁药联用,会明显影响到人类的意识活动,可能导致严重的呼吸问题(如呼吸抑制)...

勃林格殷格翰中止达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的II期临床试验

发布时间:2013-02-01  -  点击:3次  -  字数:527字
近日勃林格殷格翰公司自愿中止口服抗凝药达比加群酯用于人工心脏瓣膜患者的Ⅱ期临床研究。 公司的决定基于Ⅱ期RE-ALIGNTM试验的中期研究结果,因该药的治疗方案不能在这类患者中获得预期疗效。但针对达比加群酯的其它研究仍在继续。...

14个最易被滥用的处方药

发布时间:2013-02-01  -  点击:28次  -  字数:3374字
摘要:对于处方药的危害我们知道多少呢?哪些处方药是让我们身处困境的最大元凶?生物技术出版业全球第一的杂志GEN列出了14个最易被滥用的处方药名单,分别如下所示。 每一个曾经参与过DARE项目...

一项随机、双盲、安慰剂和阳性药物对照研究结果:betrixaban不会延长QTc 间期

发布时间:2013-02-01  -  点击:15次  -  字数:396字
研究通过观察个体心率校正QT间期(QTcI)以评估抗凝血药物betrixaban的临床疗效。研究是一项4周期交叉研究,纳入96例健康成人并随机接受betrixaban(80和140mg,即治疗剂量和超过有效剂量)、安慰剂以及阳性对照药物莫西沙星(400mg...

过度使用镇静剂/安眠药将增加患致死性肺炎风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:1008字
据在线发表于Thorax杂志上的一项研究报道称,日常生活中处方安眠药/镇静药可增加高至50%患感染性肺炎的风险,并增加死于感染性肺炎的风险。 苯二氮卓类药物广泛使用并常开具用于焦虑、癫痫、肌肉痉挛和失眠...

去纤苷的药物安全性评价

发布时间:2013-02-01  -  点击:8次  -  字数:370字
肝静脉闭塞病(VOD),也被称作为肝窦状隙阻塞综合征(SOS),是造血干细胞移植(SCT)的化疗预处理阶段出现的严重并发症。已有2期和3期临床研究显示去纤苷(defibrotide)可提高严重VOD(sVOD)患者的完全应答率,但尚缺乏其用于治疗VOD的安全性评估...

因标签错误,拜耳主动召回部分BRONKAID

发布时间:2013-02-01  -  点击:4次  -  字数:180字
2012年12月7日,拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)与FDA协商后,保健消费品部门决定自愿召回双重配方的BRONKAID胶囊。主要原因是产品标签上缺少了特定的信息。公司声明,仅仅只是标签遗漏的问题,并未影响到产品本身的质量...

NEJM:仿制药Budeprion因非生物等效性被召回

发布时间:2013-02-01  -  点击:34次  -  字数:3015字
美国FDA完成了一项单剂量仿制药Budeprion XL 300 mg(缓释丁氨苯丙酮盐酸化物,由Impax实验室研发,Teva药业生产销售)以及品牌药Wellbutrin XL 300 mg (Biovail)的头对头生物等效性研究。FDA最终得出结论,仿制药Budeprion XL 300...

FDA药物安全通报:肝素药物标签修改,降低错误用药风险

发布时间:2013-02-01  -  点击:7次  -  字数:228字
2012年12月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)向医护人员、照料者和患者发布通告,对于肝素(heparin)产品的容器和纸盒标签进行更改,该药物属于血液稀释剂,用于预防血液凝块的产生。 此次标签的修改将涉及到肝素冲洗液...

采用类固醇注射治疗背部疼痛可能会降低骨质密度

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:675字
2012年12月1日,有研究发现:采用脊椎注射类固醇来治疗腰背痛的老年女性,可能会有臀部骨质流失的风险。...

肠道炎症患者需注意抗抑郁药和止痛药的过度使用

发布时间:2013-02-01  -  点击:2次  -  字数:557字
摘要:由于肠道炎症(IBD)患者与普通人群间用药的差异鲜为人知。芬兰赫尔辛基大学中心医院等4家单位研究了肠道炎症(IBD)患者与普通人群间用药间的差异,及用药与IBD患者健康相关生命质量(HRQoL)的关系。 Scandinavian Journal of Gastroenterology...