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首页 研发动态 不良反应 第37页
   下级栏目:药品撤市  

FDA药品安全通报:阿奇霉素可能引起致命性心律风险

发布时间:2013-03-14  -  点击:13次  -  字数:380字
2013年3月12日,美国食品药品监督管理局(FDA)警示公众,阿奇霉素(azithromycin,希舒美,Zithromax/Zmax;辉瑞公司)可能会引起心脏电活动的异常变化,从而导致潜在的致命性不规则心律。具有下述高危因素的患者需特别注意:QT间期延长、低钾/镁血症...

研究质疑烟酸是否应用于心脏疾病治疗

发布时间:2013-03-14  -  点击:4次  -  字数:1199字
经过为期近2年的研究,烟酸是否应用于预防心脏疾病有了更多的临床依据。这项大规模的临床研究发现,烟酸非但没有降低心脏病发作和卒中,反而会增加出血、感染和罹患糖尿病的风险。 根据IMS的一份报告,去年Merck的Niaspan...

[药品撤市Santhera制药公司宣布停止在加拿大市场上销售Catena

发布时间:2013-03-07  -  点击:4次  -  字数:356字
2013年2月27日,Santhera制药公司宣布自愿从加拿大市场召回用于治疗遗传性脊髓性共济失调的药品Catena。这一决定是基于在遗传性脊髓性共济失调患者中进行的临床研究及相关数据,公司随后会与加拿大卫生部进行进一步的磋商。 Santhera制药(加拿大...

[药品撤市致死性过敏性反应导致Peginesatide被召回

发布时间:2013-03-07  -  点击:8次  -  字数:491字
美国食品和药品监督管理局(FDA)今天宣布,在过敏反应导致3例死亡的报告后,peginesatide的生产商Affymax公司和Takeda制药已经自愿召回了该药。 FDA于2012年批准peginesatide用于治疗慢性肾病引起的贫血症。该注射剂的包装规格为10 mg和20 mg多剂量小瓶。...

[药品撤市抗贫血药Omontys召回

发布时间:2013-03-07  -  点击:4次  -  字数:229字
2013年2月24日,美国食品与药物管理局(FDA)提醒患者和医务人员,因一些患者在首次接受静脉应用Omontys治疗30分钟之内可发生严重和致命的过敏反应,所以在全国范围内召回。Omontys用于治疗成人透析患者的贫血...

[药品撤市Affymax与武田公司宣布召回所有批次的OMONTYS注射剂

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:517字
2013年2月23日,Affymax公司与武田制药决定召回所有批次的OMONTYS(peginesatide)注射剂,因其上市后报告结果显示该药物能导致严重超敏反应,包括危及生命或致死性过敏。两公司与美国食品药品监督管理局积极磋商,FDA已批准他们的这一决定...

[药品撤市港澳回收云南白药七款产品

发布时间:2013-03-07  -  点击:2次  -  字数:1063字
2月5日,香港卫生署、澳门卫生局相继发出新闻公报,因含有未标示的乌头类生物碱,指令回收云南白药七款产品。昨天,云南白药回应称经过其加工生产工艺,毒性已经减弱。 事件 港澳相继回收 2月5日,香港卫生署发布消息,称发现云南白药胶囊、云南白药散剂...

[药品撤市Reumofan公司主动召回所有批次的Reumofan Plus片

发布时间:2013-03-07  -  点击:4次  -  字数:282字
美国天然补品公司Reumofan Plus和Reumofan USA已宣布召回Reumofan Plus片,因为Reumofan Plus片中含有未标明的活性药物成分:美索巴莫(methocarbamol)、地塞米松(dexamethasone)和双氯芬酸(diclofenac)。...

[药品撤市因严重心脏风险,32毫克昂丹司琼注射剂遭FDA撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:382字
2012年12月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布通知,将单次32mg剂量的止吐药盐酸昂丹司琼(ondansetron hydrochloride,Zofran)注射剂撤市,因其会产生严重的心脏风险。该剂量也已经从Zofran的说明书中删除。FDA目前正与该剂量产品的所有制造商...

[药品撤市默沙东因疗效存疑停止降胆固醇药物Tredaptive的销售

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:488字
2013年1月11日,默沙东公司(Merck Co)宣布,将暂停其调脂药物Tredaptive(extended-release niacin/laropiprant,缓释烟酸/拉罗匹仑)的销售,并告知医生停止开具此药物的处方,因该药物可能无效且伴有较高的健康风险。...

[药品撤市Viridian Nutrition召回黑升麻根胶囊

发布时间:2013-03-07  -  点击:5次  -  字数:508字
11月23日,应英国卫生部药品和保健产品监管署(MHRA)通告要求,Viridian Nutrition已同意召回其黑升麻根胶囊。检测结果显示:某些批次的黑升麻产品含有西方草药中不使用的升麻。 MHRA称:不符合标准要求意味着该产品不符合质量要求,必须被清除出市场。...

[药品撤市辉瑞紧急下架可致死高血压药 中国市场暂无销售

发布时间:2013-03-07  -  点击:3次  -  字数:325字
据新华社电 美国辉瑞制药有限公司12月10日宣布将治疗肺动脉高血压的药物西他生坦(sitaxsentan,Thelin)紧急撤出市场,并停止对该药开展的所有临床研究,因为这种药可能引起肝损伤,严重时可致患者死亡。 ...

[药品撤市SFDA:“都可喜”疗效不确切被撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:5次  -  字数:719字
日前,国家食品药品监督管理局下发通知,决定停止 都可喜 等(通用名为阿米三嗪萝巴新片,又名复方阿米三嗪片)在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件。 通知要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即将上述决定通知辖区内有关药品生产...

[药品撤市抗脓毒症休克药Xigris因疗效存疑而撤市

发布时间:2013-03-07  -  点击:6次  -  字数:334字
2011年10月25日,礼来和美国食品药品管理局(FDA)宣布,将Xigris(drotrecogin )全面撤市。近期一项研究未能达到使脓毒症休克患者28 d全因死亡率显著下降这一主要终点,礼来和FDA随后作出了撤市决定...

GLP-1类似物可致糖尿病患者胰腺炎风险加倍

发布时间:2013-03-07  -  点击:11次  -  字数:591字
一项新的研究发现,使用基于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的治疗药物艾塞那肽(Byetta, Amylin Pharmaceuticals)和西他列汀(Januvia, Merck)的Ⅱ型糖尿病患者由于急性胰腺炎而入院治疗的风险增加了2倍。 马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院的Sonal...