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首页 研发动态 不良反应 第35页
   下级栏目:药品撤市  

羟乙基淀粉遭美国食品与药品管理局黑框警告

发布时间:2013-06-29  -  点击:4次  -  字数:469字
近日,美国食品与药品管理局(FDA)发布声明指出,羟乙基淀粉可以增加死亡率和出血风险并造成严重的肾脏损伤,并发出黑框警告。黑框警告是基于FDA对收到的上市后不良事件报告的评估,警示人们用药后的风险增加...

香港卫生署呼吁勿用维C银翘片 称或含禁用成分

发布时间:2013-06-20  -  点击:7次  -  字数:673字
卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为 维C银翘片 的口服产品,因为该种产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分,服用后可能危害健康。 卫生署接获医院管理局(医管局)通报一宗涉及一名四十一岁女病人的个案后,即时展开调查,并作出以上呼吁...

国家药典委:眼药水含抑菌剂必要 合理使用无害

发布时间:2013-06-17  -  点击:10次  -  字数:570字
近半年来, 九成眼药水含防腐剂 的反复报道引发公众对眼用制剂的安全恐慌,前日,中国非处方药物协会、国家药典委联合发布:多剂量(即可以使用多次)滴眼液添加的抑菌剂(俗称防腐剂),并非舆论所称的 抗生素...

强生召回3200万盒避孕药 涉及除美国外43个国家

发布时间:2013-06-07  -  点击:3次  -  字数:207字
强生公司(JNJ)周二宣布,将自愿召回3200万盒口服避孕药,涉及美国以外的43个国家,但同时表示,这些有缺陷药物造成意外怀孕的风险很低。 该公司表示,这些药物所含两种激素当中的一种分解和进入血液的速度比应该的要慢。 此次被召回的包括2011年以来在欧洲...

研究显示抗癌药物帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发

发布时间:2013-06-06  -  点击:4次  -  字数:389字
研究人员日前在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上报告说,大规模临床试验显示,抗癌药物帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发。 口服抗癌药帕唑帕尼由葛兰素史克公司生产,药物原理是通过干预肿瘤内血管生长实现抑制肿瘤...

III期临床失败—赛诺菲终止肺癌药物iniparib及抗凝血剂otamixaban临床开发

发布时间:2013-06-06  -  点击:3次  -  字数:687字
赛诺菲(Sanofi)6月3日公布了关于实验性肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban的III期临床试验的数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。 Iniparib: 有关iniparib的随机III期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌...

非甾体类抗炎药增加血管和消化道风险

发布时间:2013-06-04  -  点击:3次  -  字数:625字
英国一项荟萃分析表明,大剂量双氯芬酸的血管风险与昔布类相当,布洛芬可能亦为如此,大剂量萘普生的相关性血管风险则低于其他非甾体类抗炎药(NSAID)。尽管这种药物增加血管和消化道危险,但这些危险的大小可预测,进一步指导临床决策...

[药品撤市抗焦虑药甲丙氨酯片7月下市

发布时间:2013-05-25  -  点击:8次  -  字数:569字
昨天从山东省食品药品监督管理局获悉,抗焦虑药甲丙氨酯片7月1日起停止生产销售使用,山东省范围内的生产企业需对已生产尚未销售的药品进行登记和封存,对已经销售出的药品,制定召回计划。   抗焦虑药甲丙氨酯片的适应症包括:治疗焦虑性神经症,缓解焦虑...

长效支气管扩张剂与心血管事件风险升高相关

发布时间:2013-05-25  -  点击:3次  -  字数:517字
加拿大一项研究表明,慢性阻塞性肺疾病(COPD)常用治疗药物长效 受体激动剂(LABA)和长效抗胆碱能药物与心血管事件风险升高具有相关性。论文5月21日在线发表于《美国医学会杂志 内科学》(JAMA Internal Medicine)。...

[药品撤市BeaMonstar宣布召回SexVoltz、Velextra、Amerect 胶囊

发布时间:2013-05-15  -  点击:26次  -  字数:321字
2013年5月10日,BeaMonstar主动宣布因可能含有的不明活性成分,而召回其产品,包括SexVoltz、Velextra、Amerect 胶囊。这些产品主要是通过零售方式向消费者提供的膳食补充剂。 美国食品药品监督管理局(FDA)称SexVoltz、Velextra...

来那度胺风险警示 双鹭称临床试验未见异常

发布时间:2013-05-15  -  点击:2次  -  字数:647字
继去年6月美国FDA警示来那度胺的新肿瘤类型风险增高之后,英国官方机构近日也提示该药有可能导致严重肝损伤风险。对此,正在首仿该药的双鹭药表示,从目前公司的临床试验阶段来看,并未发现有严重肝损伤的情况...

“儿童用量酌减”? 儿童用药如何保安全

发布时间:2013-05-15  -  点击:6次  -  字数:2967字
专家说,造成儿童不安全用药有两大原因,一是家长缺乏用药常识,存在用药误区,另一原因是儿童药物缺乏。   孩子生病后,作为家长的您是否为药品说明书上 儿童用量酌减 困惑过?是否为儿童用药安全性和有效性...

槟榔入药未见致癌报告 国家药典限量一天3-5克

发布时间:2013-05-15  -  点击:2次  -  字数:1315字
针对近日一些媒体关于 槟榔入药 问题的报道所引发的社会关注,日前中国中药协会举办 槟榔入药 临床安全性研讨会,来自中医药科研、临床、管理和产业领域的知名专家针对一些媒体关于 槟榔入药 安全性问题的报道及其引发的社会话题,进行深入研讨...

FDA提出有关日晒机器床的警告提案

发布时间:2013-05-12  -  点击:4次  -  字数:567字
FDA计划提出一项有关日晒机器床的警告,如果提议通过,此类产品上必须贴上警告标签,并写明由于紫外线辐射影响年轻人最好避开该产品。 使用室内日晒床会损害皮肤,增加皮肤癌的风险, FDA专员Margaret A. Hamburg博士在FDA声明中提到:...

FDA将3类药物列入观察名单

发布时间:2013-05-12  -  点击:4次  -  字数:154字
近日,美国食品与药物管理局(FDA)将3种药物列入季度观察名单,其具体名称及可能不良反应如下。 治疗多发性硬化药物芬戈莫德 噬血细胞综合征; 阿那格雷 尖端扭转性室速; 所有含有醋氨酚的药物 严重皮肤不良反应...