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首页 研发动态 不良反应 第32页
   下级栏目:药品撤市  

FDA警告癫痫药物氯巴占能引起严重皮肤反应

发布时间:2013-12-08  -  点击:7次  -  字数:448字
日前,美国食品药品管理局(FDA)公告称抗癫痫药物氯巴占(Clobazam)能诱发罕见但可能致命的皮肤反应。2011年,FDA批准氯巴占(一种苯二氮平类药物)作为一款辅助药物用于伴有兰诺克斯综合征的癫痫治疗...

国家药监总局从严监管佐匹克隆

发布时间:2013-12-03  -  点击:4次  -  字数:457字
佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前,国家药监局、卫计委、公安部等三部委联合发布了2013年版麻醉药品和精神药品品种目录,该目录将佐匹克隆(包括其盐、异构体和单方制剂)列入第二类精神药品管理,加强对佐匹克隆生产、经营和使用的监管...

FDA对印度沃克哈特旗下制药厂所产药品发出进口警告

发布时间:2013-12-03  -  点击:7次  -  字数:420字
据美国《华尔街日报》11月27日报道,美国食品及药物管理局(FDA)禁止进口印度沃克哈特(Wockhardt)制药有限公司生产的药品,这是世界各国对印度通用药物制造商的审查力度增强的一起最新例证...

总局提醒关注美国膳食补充剂可能导致的急性肝炎事件

发布时间:2013-11-29  -  点击:6次  -  字数:382字
近日,国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报,建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。 INFOSAN通报,已确定65例(美国62例、爱尔兰1例、新西兰2例)不明原因的急性非病毒性肝炎患者曾服用过减肥或增强肌肉的膳食补充剂(美国USP...

FDA推翻对葛兰素史克糖尿病药物文迪雅的处方限制

发布时间:2013-11-28  -  点击:5次  -  字数:949字

在确定葛兰素史克公司(GSK)糖尿病药物文迪雅不会增加心脏病的风险后,美国卫生监管机构11月25日表示将撤销对该药的限制使用,包括其从2010年起在说明书上关于其潜在心血管风险的标示,以及限制其只能新处方给其他口服降糖药失败的糖尿病患者。...

Ariad抗癌药Iclusig仍可在欧洲销售

发布时间:2013-11-27  -  点击:2次  -  字数:484字

在欧洲监管当局于11月22日确定Iclusig足够安全并能够在市场继续销售后,Ariad公司曾一度陷入困境的抗癌药Iclusig在欧洲市场得到了新生。 Iclusig(ponatinib...

氟喹诺酮类药品所致神经病变可能不可逆转

发布时间:2013-11-27  -  点击:2次  -  字数:733字
据国家食品药品监督管理总局11月21日发布通报,提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应。 专家介绍,周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应,但是最近国内外的不良反应监测数据表明,氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的...

FDA:美敦力医用导丝可能致命被召回

发布时间:2013-11-23  -  点击:5次  -  字数:329字
据路透社报道,美国食品和药物管理局近日表示,使用美敦力公司生产的医用导丝可能致命,对此,医疗设备制造商在上周五表示,这批医用导丝已于十月被召回。 据了解,这种医用导丝的作用是插入动脉来引导导管到体内的特定位置,常用于促进...

CFDA提醒关注氟喹诺酮类抗感染药的严重不良反应

发布时间:2013-11-21  -  点击:3次  -  字数:618字
日前,CFDA发布第58期《药品不良反应信息通报》,提示人们关注氟喹诺酮类抗感染药的严重不良反应。该类药物抗菌谱广,对革兰氏阴性菌、部分革兰氏阳性菌、某些结核分枝杆菌衣原体/支原体/厌氧菌均有作用,适用于上述敏感病原体所致的泌尿生殖系统感染...

国家药监总局要求修改中药注射剂舒血宁的说明书

发布时间:2013-11-18  -  点击:5次  -  字数:667字
近日,基于国家食品药品监督管理总局的监测评价结果,CFDA决定对中药注射剂舒血宁注射液的说明书进行修订,要求涉及到该产品的生产企业在不良反应、禁忌、注意事项等内容中增加警示语...

欧洲药品管理局建议限制降血脂药阿西莫司的应用范围

发布时间:2013-11-18  -  点击:8次  -  字数:558字
日前,欧洲药品监管机构建议缩小含有降血脂药阿西莫司(Acipimox)产品的适应证范围。根据欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会...

EMA将再次审查Ariad白血病治疗药物Iclusig的安全性

发布时间:2013-11-13  -  点击:2次  -  字数:637字

有研究结果显示,Ariad公司的白血病治疗药物Iclusig会引起严重的血管不良反应(如增加凝血的血凝),欧洲药品管理局(EMA)决定重新审查Iclusig的安全性。 EMA药物风险评估委员会(PRAC...

FDA警示抗凝血剂Lovenox(依诺肝素)的出血风险

发布时间:2013-11-09  -  点击:2次  -  字数:273字

11月6日,美国食品与药品监督管理局(FDA)对赛诺菲的抗凝血剂Lovenox(依诺肝素)药物发布新警告:使用脊髓导管的患者服用该药物时会有麻痹及出血的风险。 FDA强调,当患者在服用Lovenox药物时,专业医疗人员插入或删除病人的脊髓导管时需要仔细处理...

[药品撤市Ariad公司白血病治疗药物Iclusig遭FDA撤市

发布时间:2013-11-06  -  点击:6次  -  字数:375字

美国FDA近日宣布,对Ariad公司治疗白血病药物Iclusig进行撤市,原因在于这种药物能使血液凝结,可诱发心脏病发作、中风甚至组织坏死等病发症,从而对生命健康构成严重威胁。 10月11日FDA给出这一警告,Ariad公司也不得不终止诊断慢性髓白血病的EPIC研究...

美国药监局将限制使用多种致瘾性处方止痛药

发布时间:2013-10-29  -  点击:2次  -  字数:268字
据美国《时代》杂志10月25日报道,美国食品药品管理局近日公布了最新的限制使用止痛药清单,其中包括多种原为处方药但极易致瘾的含氢可酮药物。 针对这一政策变化,该机构发言人在线发表声明称,含有氢可酮的止痛药应该跟氧可酮和吗啡等麻醉剂一样被限制使用...