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首页 研发动态 不良反应 第31页
   下级栏目:药品撤市  

香港回收三款银翘解毒类产品

发布时间:2014-02-18  -  点击:3次  -  字数:722字
继美国食品药品监管局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署1月20日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分 扑热息痛...

国家食品药品监管总局提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应

发布时间:2014-02-18  -  点击:6次  -  字数:1317字
日前,国家食品药品监督管理总局发布第五十九期《药品不良反应信息通报》,提醒关注头孢唑林注射剂严重不良反应。 头孢唑林为 -内酰胺类广谱抗生素,为第一代注射用头孢菌素。该药对大多数敏感的革兰阳性球菌与常见的革兰阴性杆菌均有较强抗菌作用...

FDA警告对乙酰氨基酚药物使用 称会导致严重肝损伤

发布时间:2014-01-18  -  点击:6次  -  字数:321字
美国食品药品监督管理局(FDA)于周二(14日)发布报告,建议医生和医疗人员禁用含超过325微克对乙酰氨基酚的药物。对乙酰氨基酚是是一种常用的退热和止痛药物,常用于发热、头痛和其他轻微疼痛。常见商品名包括百服宁、泰诺、必理通等...

骨质疏松症药物雷奈酸锶:从限用到停用

发布时间:2014-01-18  -  点击:4次  -  字数:612字
欧洲药品管理局(EMA)下属药物安全监视风险评估委员会(PRAC)经深度分析认为雷奈酸锶(Protelos/Osseor)风险大于效益,建议停止使用其治疗骨质疏松症。FDA则一直未同意使用该药。...

上市后监测:碘克沙醇在中国临床中安全性良好

发布时间:2014-01-10  -  点击:2次  -  字数:446字
近日,由同济大学附属上海第十人民医院心内科徐亚伟教授牵头的中国患者使用等渗对比剂碘克沙醇的上市后监测研究临床试验结果,全文发表于英国放射学会期刊《英国放射学杂志》。 目前我国心血管病介入诊疗中广泛使用的是以碘克沙醇为代表的等渗造影剂...

默沙东自愿召回一批Gardasil疫苗

发布时间:2014-01-02  -  点击:2次  -  字数:226字
因部分包装瓶中可能混有玻璃颗粒,默沙东宣布自愿召回一批Gardasil疫苗。该批次743360瓶疫苗中,估计仅有10瓶受到影响,但如果患者不幸注射该问题疫苗,患者注射部位将立即有发红,肿胀反应。 该批次疫苗于2013年8月20日至10月9日面市,批号为lot, # J007354...

FDA:长期使用抗菌产品或致内分泌紊乱

发布时间:2014-01-01  -  点击:2次  -  字数:708字
美国食品和药品管理局将对抗菌产品实施更严格监管,同时提醒: 长期使用抗菌产品或致内分泌紊乱 近日,美国食品和药品管理局(FDA)发布了一个新提案,将对抗菌皂和沐浴露生产商实行更为严格的监管,因为长期使用抗菌皂可能会损害人体健康。...

康泰乙肝疫苗产品全部停用

发布时间:2013-12-24  -  点击:2次  -  字数:706字
连日来,包括湖南、广东、四川已经发生4例新生儿在接受深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰生物)生产的重组乙型肝炎疫苗产品(酿酒酵母)注射后死亡的个例。 此前,在媒体报道 康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗产品(酿酒酵母...

美国FDA黑框警告利妥昔单抗的乙型肝炎再激活风险

发布时间:2013-12-20  -  点击:3次  -  字数:2133字
2013年9月25日,美国食品药品管理局(FDA)已批准变更利妥昔单抗(Rituxan)的处方信息,并增加关于乙型肝炎病毒(HBV)感染再激活风险的新的黑框警告信息。变更说明书中还将包含对接受药物患者的筛选、监测和管理补充建议以降低上述风险...

美膳食补充剂Oxy Elite Pro可能导致急性肝炎

发布时间:2013-12-19  -  点击:4次  -  字数:502字
近日,国际食品安全当局网络(INFOSAN)通报,建议暂停使用所有标识为Oxy Elite Pro 和VERSA-1的美国膳食补充剂。昨日,市药监局提醒市民关注Oxy Elite Pro等美国膳食补充剂可能导致急性肝炎事件。 INFOSAN通报,已确定65例(美国62例、爱尔兰1例、新西兰2例...

深圳产乙肝疫苗致湖南两婴死亡

发布时间:2013-12-18  -  点击:4次  -  字数:2224字
事件:两婴儿接种疫苗后死亡 日前,湖南省衡阳市常宁市、衡山县,常德市汉寿县3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中,常宁市、衡山县两名婴儿不幸死亡,常德汉寿接种的婴儿经抢救已无需重症监护。三名婴儿中最大的8个月,最小的只有一个多月...

CFDA通报四川升和药业股份有限公司丹参注射液发生不良事件

发布时间:2013-12-18  -  点击:5次  -  字数:385字
2013年8月以来,四川升和药业股份有限公司生产的部分批次丹参注射液先后在多个省份发生不良事件,多名患者用药后出现寒战、发热。为及时控制安全隐患,防止事件重复发生,四川省局要求企业召回相应批次药品并查找原因...

AZ旗下痛风药物Lesinurad在Ⅲ期临床试验中达主要终点

发布时间:2013-12-16  -  点击:6次  -  字数:828字
阿斯利康旗下痛风候选治疗药物Lesinurad在一项Ⅲ期临床试验中达到研究终点,其上市申报资料将于明年提交。在LIGHT临床研究中,Lesinurad用于不能以黄嘌呤氧化酶抑制(如别嘌呤醇和非布索坦,武田制药与Ipsen制药分别以Uloric和Adenuric为商品名进行销售...

深圳产乙肝疫苗致湖南两婴死亡

发布时间:2013-12-16  -  点击:3次  -  字数:2224字
事件:两婴儿接种疫苗后死亡 日前,湖南省衡阳市常宁市、衡山县,常德市汉寿县3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应,其中,常宁市、衡山县两名婴儿不幸死亡,常德汉寿接种的婴儿经抢救已无需重症监护。三名婴儿中最大的8个月,最小的只有一个多月...

总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠

发布时间:2013-12-09  -  点击:8次  -  字数:363字
近日,国家食品药品监管总局下发通知,要求各口岸食品药品监管部门停止进口韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠。 为加强进口药品管理,总局按年度计划拟对部分进口产品生产现场进行检查,其中包括韩国大熊株式会社注射用头孢美唑钠的生产现场检查...