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首页 研发动态 不良反应 第30页
   下级栏目:药品撤市  

辉瑞在美国召回抗抑郁药Effexor XR

发布时间:2014-03-10  -  点击:18次  -  字数:536字

由于在同一Effexor XR包装瓶中发现混有其它药物,辉瑞在美国召回了数批抗抑郁药物Effexor XR。 有药剂师发现,在辉瑞治疗重度抑郁症药物Effexor XR(venlafaxine HCl,盐酸文拉法辛)的瓶中,含有同属辉瑞公司的抗心律失常药物Tikosyn...

FDA调查赛诺菲公司Alirocumab潜在的神经认知副作用

发布时间:2014-03-10  -  点击:4次  -  字数:628字
FDA要求再生元及赛诺菲公司评价其胆固醇试验药物Alirocumab潜在的神经认知副作用,3月7日,赛诺菲公司在其年度报告中如此说。安进在开发一款类似的药物,该公司称也在与FDA进行沟通。 我们在Alirocumab数据中尚未看到一例有神经认知不良事件,...

FDA与EMA称肠促胰岛素类降糖药与胰腺炎及胰腺癌无关

发布时间:2014-03-06  -  点击:5次  -  字数:2026字
美国大约有2580万糖尿病患者,欧盟有3300万糖尿病患者。美国FDA与欧洲药品管理局(EMA)正致力于确保上市糖尿病药物的安全性,在使用某些糖尿病药物的患者中所出现的胰腺炎和胰腺癌报道一直受到两家药品监管机构的关注...

团体组织担忧阿片类药物Zohydro的安全性

发布时间:2014-03-06  -  点击:5次  -  字数:759字
一个由成瘾性专家、医师及其他成员组成的团体正敦促美国卫生官员推翻并阻止预期下个月上市的强效止痛药Zohydro的市场投放。这款阿片类药物由Zogenix公司生产,它含有强效数量的一种活性成分...

抗血栓药阿哌沙班用量修改 涉及终末期肾病患者

发布时间:2014-03-06  -  点击:5次  -  字数:650字
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准百时美施贵宝公司修改旗下口服抗血栓药阿哌沙班(Eliquis)的使用说明书。该说明书对血液透析的终末期肾病患者用量进行了修改。 该抗血栓药的原使用说明书标明,阿哌沙班适用于降低非瓣膜性心房颤动(NVAF...

关注含羟乙基淀粉类药品的肾损伤及死亡率增加风险

发布时间:2014-03-06  -  点击:6次  -  字数:3038字
含羟乙基淀粉类药品为血容量补充药,主要用于预防和治疗各种原因造成的低血容量。含羟乙基淀粉类药品在我国已经上市销售使用多年,包括羟乙基淀粉20氯化钠注射液、羟乙基淀粉40氯化钠注射液、羟乙基淀粉130/0...

罗氏制药发布致医生信 警示甲氟喹的神经精神不良反应

发布时间:2014-03-06  -  点击:4次  -  字数:1503字
甲氟喹用于治疗病原体已对其他抗疟药产生耐药性的恶性疟原虫疟疾。对于前往存在多耐药性恶性疟原虫菌株的疟疾流行区的旅行者推荐使用甲氟喹。2013年10月罗氏制药就疟疾预防药品甲氟喹发布致医生信,警示其引起的神经精神不良反应的风险...

FDA称正在调查睾酮药物与心血管事件之间的联系

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:380字
日前,FDA称正对睾酮药物可能存在的心血管风险发起一项调查,之前有两项研究证实这类治疗药物与不良心血管事件存有潜在联系。 一项回顾性分析的结果发布在去年11月份的《美国医学会杂志》上,结果表明睾酮治疗药物可能使60岁以上男性患者的心肌梗死...

FDA正在审查阿斯利康糖尿病药物Onglyza的心血管安全风险

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:729字

FDA目前正对总部设于英国的阿斯利康制药公司的糖尿病药物Onglyza进行详细审查,FDA称将考量该药物可能存在的心脏病风险,Onglyza(saxagliptin,沙格列汀)是阿斯利康的糖尿病业务产品之一。...

欧盟希望修改儿童药物审批条件

发布时间:2014-03-06  -  点击:5次  -  字数:270字
英国癌症研究中心(ICR)最近表示,目前的医药研发审批流程存在着很大弊端,而这一弊端可能影响到儿童药物安全。根据官方提供的数据,2007年以来,欧盟批准了28种癌症新药,而其中26种被批准用于儿童,这里面又有14种被批准免于进行儿童癌症临床研究...

FDA质疑荟萃分析结果 反对变更非甾体抗炎药标签

发布时间:2014-03-06  -  点击:3次  -  字数:749字
2月11日,一个FDA顾问委员会以16比9的投票结果对包含有萘普生的标签内容变更表示反对。该委员会认为没有足够证据表明萘普生与其它非甾体抗炎药如布洛芬和西乐葆(辉瑞)相比有更低的心血管血栓风险。...

美国FDA或修改抗炎药萘普生使用说明书

发布时间:2014-03-06  -  点击:2次  -  字数:541字
美国食品药品监督局(FDA)顾问委员会最近两日召开会议,商讨是否建议FDA修改非甾体抗炎药萘普生的使用说明书。因在2013年有一项超过35万人参与的调查显示,在应对心脏负担方面,萘普生要比其他同类药物更为安全。 该顾问委员会上月发布的一份备忘录称,...

因心血管不良反应 抗肿瘤药ponatinib频频受限

发布时间:2014-02-18  -  点击:5次  -  字数:703字
帕纳替尼(Ponatinib)是一种抗肿瘤药,用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)、费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL),主要用于治疗对达沙替尼或尼洛替尼无效的患者,或不能耐受达沙替尼或尼洛替尼的患者,以及不适合伊马替尼后续治疗的患者...

CFDA:合理用药下的对乙酰氨基酚安全性良好

发布时间:2014-02-18  -  点击:5次  -  字数:480字
1月26日,国家食品药品监督管理总局发布通告称,合理使用含对乙酰氨基酚的感冒药是安全的。同时提醒公众,仔细阅读药品说明书,按规定的用法用量服用感冒药,切勿同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品,用药期间不要饮酒。...

FDA限用对乙酰氨基酚感冒药

发布时间:2014-02-18  -  点击:7次  -  字数:1400字
美限用对乙酰氨基酚感冒药过量将致肝损伤 价廉物美感冒药也不得安生,近期先是被传可提取感冒药中的麻黄碱用来制冰毒,接着美国食品与药物管理局近日发公告称,将限制医生对含有对乙酰氨基酚成分感冒药的使用...