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首页 研发动态 不良反应 第29页
   下级栏目:药品撤市  

FDA禁止进口加拿大制药商Apotex印度工厂制造的药品

发布时间:2014-04-04  -  点击:5次  -  字数:544字

云南白药:应CFDA含毒中药相关要求修订药品说明书

发布时间:2014-04-04  -  点击:3次  -  字数:808字

因混有杂质 GSK在美国召回减肥类非处方药Orlistat

发布时间:2014-03-31  -  点击:3次  -  字数:504字

吗丁啉限用尚无定论 按说明书使用

发布时间:2014-03-25  -  点击:3次  -  字数:1951字
近日,欧洲药品管理局(EMA)网站公布,旗下药物警戒线风险评估委员会(PRAC)在对多潘立酮类药物进行了1年的审查后认为,鉴于该药与严重的心脏风险相关,建议限用含多潘立酮的药物。此外,该委员会建议,降低剂量和缩短疗程是减少不良反应的关键...

四类抗菌药物对患儿影响大

发布时间:2014-03-25  -  点击:4次  -  字数:315字
不同种类的抗菌药物对小儿患者的影响是有所不同的,特别是如下4类药物,更应该引起家长的重视。 1.氨基糖苷类抗生素如庆大霉素、妥布霉素、奈替米星、阿米卡星、异帕米星、小诺米星、依替米星、链霉素、卡那霉素、核糖霉素等。该类药物有明显耳...

FDA或被迫撤回对阿片类药物Zohydro的批准决定

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:604字
3月13日,来自西维吉尼亚州的民主党参议员Joe Manchin提出一项法案,迫使FDA撤回对引起争议的阿片类药物Zohydro ER的批准...

FDA批准强生公司Doribax标签更改警示药物风险

发布时间:2014-03-25  -  点击:5次  -  字数:559字
美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准对于抗生素药物多尼培南(Doribax,强生公司)标签的更改,用于警示该药物增加了呼吸机相关肺炎患者死亡的风险。 某经销商在其网站 今日安全声明 板块中写道:...

荟萃分析表明:他汀类药物安全可靠

发布时间:2014-03-25  -  点击:3次  -  字数:691字
尽管临床试验一直在证明他汀类药物的收益,但有些观点认为这类药物会导致严重副作用,使一些患者中止或不服用这类药物...

吗丁啉或致心脏严重不良反应 在欧洲遭限用

发布时间:2014-03-25  -  点击:2次  -  字数:1117字
有消息称,欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示,由于担心导致严重的心脏不良反应,建议限制多潘立酮的使用。多潘立酮,您可能没听说过,但吗丁啉这个名字,想必您就不陌生了...

糖尿病治疗药物临床试验应对心衰作安全性检测

发布时间:2014-03-25  -  点击:5次  -  字数:666字
研究人员表示,糖尿病治疗药物临床试验应将检测心衰作为一项重要的结局试验。心衰住院治疗是糖尿病一项最常见并且是可预见的重要并发症,应该作为临床试验的一个终点,格拉斯哥大学医学博士John McMurray与其同事在The Lancet Diabetes ...

阿奇毒素和左氧氟沙星的心脏风险获VA数据支持

发布时间:2014-03-15  -  点击:8次  -  字数:478字
来自美国退伍军人事务部(VA)医疗中心一大批注册患者的数据支持最近的结论:以抗生素阿奇毒素(Zithromax/Zmax,辉瑞)进行治疗,治疗5年内,患者死亡及心律失常风险明显增加。此外,研究者证实抗生素左氧氟沙星...

FDA因安全性修改免疫抑制剂他克莫司说明书

发布时间:2014-03-12  -  点击:7次  -  字数:507字
2月末,美国食品药品监督管理局(FDA)发布免疫抑制剂ASTAGRAF XL(他克莫司缓释胶囊)新说明书,在警告和不良反应中新添胃肠道穿孔症状。...

EMA药物警戒风险评估委员会针对3类药物的使用发布最新意见

发布时间:2014-03-12  -  点击:2次  -  字数:569字
在最新一轮的药物安全性评估中,欧洲药品监管机构建议限制骨关节炎治疗药物双醋瑞因与呕吐药物多潘立酮的使用。药物警戒风险评估委员会(PRAC...

CFDA拟修订替米沙坦说明书

发布时间:2014-03-10  -  点击:8次  -  字数:465字
沙坦类药物替米沙坦片/胶囊的说明书面临修订。国家药监总局要求各生产企业在2014年4月15日前提交修订说明书的补充申请备案,增加不良反应、注意事项内容,以警示风险。 替米沙坦是原研药企勃林格殷格翰的明星产品,也是临床上采取...

FDA更新强生抗感染药多利培南的标签信息

发布时间:2014-03-10  -  点击:6次  -  字数:514字
FDA已批准抗感染药多利培南(Doribax,强生)的标签变更,以警告这款药物用于呼吸机相关肺炎患者时的死亡风险增加。在这类患者中,与亚胺培南和注射用西司他丁(Primaxin,默沙东)相比,多利培南的死亡风险较高,并且临床治愈率较低...