日前，据21世纪经济报道记者获悉，由常山药业（300255.SZ）研发的枸橼酸西地那非片于近期正式获得国药准字批号。“伟哥”这一发端于美国辉瑞药业的的蓝色小药丸，可谓在近十年内享誉全球，其商品名“万艾可”，通用名便为枸橼酸西地那非片，其主要用途便是治疗ED（勃起功能障碍）症。

“常山药业进入西地那非片的研究时间比较长，这也是其备受市场关注的新型项目之一，在今年10月份获得了国药准字批文后，就意味着其量产即将开始，而这将成为之前一直以肝素产品为主营的常山药业又一全新的业绩驱动力。”11月27日，一位长期跟踪常山药业的资深分析师向21世纪经济报道记者透露。

21世纪经济报道记者还从有关渠道获悉，常山药业这一款名为“万业强”的枸橼酸西地那非片有关样品或将在11月28日在广州召开的第78届全国药品交易会期间正式露面。

“虽然‘万业强’已经获得了国药准字批文，但要量产面世还需要通过GMP认证和抽样检验工作，但这两项认证工作预计也将在近期内完成。”上述资深分析师坦言，若国产“伟哥”——“万业强”顺利面世，再叠加正处于行业产品价格上涨周期的景气度影响，常山药业肝素产品与新型仿制药产品的双涡轮业绩驱动格局将正式形成。

“有关的后续认证工作我们在按照相关的要求有序推进，具体时间表和最新近况一切以公告为准。”11月27日，常山药业的有关负责人士向21世纪经济报道记者回应称。

北常山、南白云山

于2014年10月底正式在全国铺货的“金戈”，在其上市刚刚一年时，白云山便向外宣布，金戈上市一年来销售金额突破7亿元，按出厂价计算则突破3亿元。其后，金戈给白云山所带来的业绩增长依然在持续。据2017年白云山三季报显示，高毛利单品金戈收入增速在 40%左右，从而推动化药业务毛利率提升。

白云山研制的西地那非片——“金戈”给其带来的业绩驱动力已经获得市场认可，同样，作为第二家涉猎其中的上市企业，“万业强”带给常山药业的业绩驱动预期同样值得期待。

据东兴证券研究报告数据显示中国20-70岁男性中ED患病率约为26%，患者数量1.3亿左右。

“以目前西地那非售价计算终端将超过80亿元，叠加非ED疾病人群用药，未来我国终端市场将突破百亿规模。”东兴证券最近的一份研究报告指出。

根据PDB 样本医院的数据，目前国内西地那非正在销售的企业有三家，分别为美国辉瑞（原研）、白云山、江苏亚邦，其中美国辉瑞为原研药，白云山与江苏亚邦为仿制药。

“目前国内西地那非片市场竞争格局良好，涉猎的企业都因为技术和国药批文的堡垒限制门槛都较高，其中仅白云山为上市企业，此时常山药业有关产品的加入正是好时机，而从目前市场份额上看，原研的市场份额最大约九成，国产品进口替代空间巨大。”上述资深行业分析师坦言。

对于“万业强”而言，目前似乎已经是万事俱备只欠“量产”之东风。

“如果一切顺利，‘万业强’有关GMP认证和抽样检验工作最早将在今年底前完成。”11月27日，一位接近于认证监管机构的内部人士向21世纪经济报道记者证实，“万业强”于2018年初正式量产面世几率颇大。

虽然目前“万业强”还未正式量产，但据一位接近于常山药业的知情人士透露，常山药业西地那非片目前在各地销售网络已铺设完毕，只待量产一出。另外其已与九州通医药集团签署了推广协议。

“我们估计2018年/2019年公司（常山药业）西地那非产品销售额为1.5亿元/2.5亿元，贡献3000万/6000万净利润。”东兴证券分析师张金洋认为。

双涡轮业绩驱动

除了“万业强”的面世在即，近期肝素原料药的上涨也让常山药业分享到了行业周期景气所带来的甜头。