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福泰制药Orkambi获得美国FDA批准 治疗囊性纤维化

7月3日,美国FDA提批准了福泰制药的Orkambi,用于治疗12岁或以上的带有F508del基因变异的囊性纤维化患者。5月12日,美国FDA的一个专家小组以12票赞成,1票反对的悬殊投票支持Orkambi上市。Orkambi是第一个获得FDA批准用于治疗2个基因变异的囊性纤维化药物...

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