为进一步推动药品审评审批制度改革，建立支持和鼓励创新药临床试验管理的新制度，药审中心于2015年8月6日在北京广西大厦召开了改革创新药临床试验审评审批制度座谈会。

会议由药品审评中心主任许嘉齐主持，邀请了来自创新药研发领域的药学、药效学、毒理学、临床研究机构、伦理委员会和临床试验主要研究者等各方面的院士、专家，以及国内已有开展创新药研发经验的企业、跨国公司、合同研究组织（CRO）等代表参会。会议共同探讨了以抗肿瘤创新药为试点，建立临床试验备案制度的必要性、可行性与面临的问题与挑战。

药审中心相关部门负责人和审评人员参加了会议。

广发医药发布的《恒瑞医药董事长投资者交流会纪要（20150814）》里孙飘扬董事长说道：“最近创新药要把肿瘤药改革，60天备案制，60天就批了，对我们确实是个很利好的消息”

结合以上我们可以推测到CFDA将把抗肿瘤创新药作为临床试验备案制的试点，即CFDA收到新药申请后60天内，申报者若果没有收到CFDA任何有异议的通知，临床试验即可自行开始。具体实施办法应该很快就会发布，指日可待。