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ASCO后制药企业在免疫肿瘤药物领域的5大疑问

谁会赢得免疫肿瘤药物市场争夺战?

很显然,在目前开发阶段评估这样一场竞争有一定的的局限性,但需要注意的是,自ASCO年会摘要于上个月发布之后,百时美施贵宝的市值蒸发了大约52亿美元,而默沙东的市值上涨了约45亿美元,罗氏的市值上涨了38亿美元。

根据ASCO后投资者的评论,分析师们并不认为百时美施贵宝在免疫肿瘤(IO)竞赛中已失去全面领先地位,但公司市值却明显在下滑。一位分析师争论称,虽然百时美施贵宝未能达到很高的预期,但默沙东与罗氏却取得了超出预期的进展。

有许多变数在推动这种趋势,但总而言之,尽管百时美施贵宝罗列了一些非常令人印象深刻的数据,而对这款药物合并用药毒性及生物标志物作用的担忧也在增加。有两点沉重打击了百时美施贵宝的情绪,Nivolumab与伊匹单抗合并用药的愿望与其其朝着以PD-L1阳性患者为目标的战略是不相称的。

Nivolumab与伊匹单抗合并用药市场领先的收入预期的另一面是百时美施贵宝目前越来越依赖在免疫肿瘤领域的成功。

当百时美施贵宝近日股票下跌3%时,尽管对这种抛售没有明显的刺激因素,但投资者又变得紧张起来。国际战略与投资集团分析师Schoenebaum认为,一些股东担心对正在进行的Nivolumab与多西紫杉醇用于二线非小细胞肺癌的3期对照研究期望太高,特别是因为招募的患者未进行PD-L1阳性筛选(基于最近研究数据的决定可能会削弱试验结果),主要终点是总生存期而非缓解率。

另外,ASCO之前已得到证实,FDA将在处方药申报者付费法案日期(1028日)或之前批准默沙东Pembrolizumab用于二线、伊匹单抗耐药性黑色素瘤治疗,这看起来是一件日益重要的事情,会让默沙东成为首家获得一种PD-1/PD-L1抗体批准的公司。

Bernstein分析师Anderson最近认为,投资者正在低估Pembrolizumab标签外一线应用的潜在损失。肿瘤学家在我们最近的ASCO前医生意见调查中证实了这一断言。

接下来的免疫肿瘤药物会出现在哪?

如之前预测,免疫肿瘤药物虽然主导了整个ASCO,但并没有多少惊喜。相反,目前正在开发的更为晚期的(非小细胞肺癌、黑色素瘤和肾癌)适应症的临床数据及新适应症的持续开发成为了会议的主题。在这方面,罗氏获得了显明的胜利,其PD-L1抑制剂MPDL3280A在膀胱癌方面获得令人印象深刻的数据。

这款药物的数据证实了在高PD-L1表达患者中有43%的总缓解率,这不仅强调了免疫肿瘤治疗药物对多种肿瘤类型的适用性,也进一步证明了生物标志物的应用在这类产品开发与商业化中将起着重要的作用,分析师们强调说。

同样,默沙东也证实了其Pembrolizumab对头颈癌患者的强大数据,同时有进一步的证据表明免疫肿瘤产品组合正在加大,特别是罗氏确认人性化OX-40靶向单克隆抗体进入临床研究。

ABT199用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的进一步数据及一些其它早期数据的披露促使分析师们异口同声的赞叹,他们对罗氏在ASCO上展示的数据印象非常深刻。法国兴业银行的McGarry指出,“来自罗氏不同适应症领域的具有多种作用机制药物的数据给人展示了令人印象深刻的广度和细节,这表明罗氏防御与增长的肿瘤专营权战略可能会不负众望,虽然竞争环境比较激烈。”

阿斯利康会及时交付免疫肿瘤药物产品吗?

阿斯利康刚刚成功抵御了来自辉瑞的试图收购,这要感谢对其肿瘤研发线前景乐观的预测,阿斯利康在ASCO上适时地吸引了人们的眼球。CEO Pascal Soriot最近称要继续完成一项精彩的游戏,表示阿斯利康不接受辉瑞报价的决定,不是让公司面临压力,而是让阿斯利康的员工取得成功。

就阿斯利康在免疫肿瘤药物领域的前景来说,未来的商业机遇将继续由其产品组合的前景所驱动,而不是大量的数据。例如,在该公司ASCO分析师事件中,管理层不是第一次介绍其PD-L1抑制剂MEDI-4736CTLA4抑制剂Tremelimumab合并用药1期试验剂量递增的数据。

然而,围绕该介绍的讨论仍坚定地集中在两款产品合并用药是否会比百时美施贵宝

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