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毒胶囊是行业公开秘密 或系医药低价中标


“修正药良心药”这是国内主营业务收入、资产总额、利润总额20强企业修正药业的宣传口号,这一被苦心经营的口号在日前陷入质疑。

在央视《每周质量报告》2012年4月15日曝光河北、江西、浙江一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶冒充食用明胶来生产药用胶囊后,国家食品药品监督管理局昨日正式发出通知,要求对13个使用了问题胶囊的药品暂停销售和使用。

本应用来治病救人的药品,却“一夜间”成了毒药,令医药行业脸上无光。而一些业内企业则将问题的根源再度指向招标的唯低价中标政策。在他们看来,此次空心胶囊爆出问题,实际上为一些企业为应付部分药品价格虚低而采取的违法行为。

毒胶囊被暂停销售

国家食品药品监督管理局2012年4月16日发出紧急通知,要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。来自广东省药监局的信息则称,广东已经在全力排查问题产品。

根据我国食用明胶行业标准,严禁使用制革厂鞣制后的任何工业废料生产食用明胶。然而,此次被曝光的9家药厂均以工业明胶为原料制成药物胶囊。

而以这种工业废料生产的明胶,一个最大的问题就是重金属铬超标。来自央视的报道称,依据2010版国家药典的标准,一些产品铬含量甚至超标90倍之多。

据爆料,一家四川药企的市场部人士称,用工业胶替代食用胶生产用药胶囊是行业内公开的秘密。

这家企业此前在蜀中制药被爆以苹果皮生产板蓝根事件后,也曾向记者透露大量行业黑幕。

“这其实是行业内公开的秘密。其实在去年,网上就爆出过‘一推就破的胶囊’的文章,直指国内部分制药企业的胶囊有问题,现如今这一事件不幸成真。”该位市场部人士如是说。

中国医药包装行业协会一位负责人昨日在接受南都记者采访时,也称“用蓝皮胶(业内对用工业皮革废料生产的明胶的概称)其实国内制药行业一直都有这个问题。这次被央视爆出来,其实并没有出乎业界意料。”

都是最低价中标逼的?

据了解,我国药用胶囊最新的标准于2010年3月重新修订,并在当年10月正式执行。当时出版的国家2010版药典对明胶空心胶囊的标准做进一步的要求,相比2000年版的标准,增加的检查项目就是“铬检查”。依照标准每千克胶囊的含铬量不能超过2m g。

此番被央视曝光的修正药业,其生产的羚羊感冒胶囊,所用药用胶囊铬含量为4.44m g/kg,明显高于2.0m g/kg的上限。

与修正一起被曝光的其余几家企业中,于去年被指以“苹果皮生产板蓝根”的四川蜀中制药最令各界关注。因为在国药控股高级研究员干荣富看来,“此次空心胶囊铬超标的问题,蜀中两个品种再度牵涉其中。由此可见,蜀中的问题不是一般的问题。”招标唯低价是取的危害性太大。

公开资料显示,蜀中制药2011年曾爆出的苹果皮生产板蓝根丑闻,后被国家药监局定性为违反GMP规定事件。不过,业内一些企业对于这一认定始终另有看法,并一直将蜀中事件作为反对唯低价中标的典型案例,多次提及。

一些企业认为,此次空心胶囊爆出问题,实际上为一些企业为应付部分药品价格虚低而采取的违法行为。

“实际上在行业里面以低价运行的企业,不仅在原料药方面,包装方面也很省钱的。他们之所以要省,一个很重要的原因就是想低价中标。”前述四川的市场部人士认为。

据了解,国内好的食用级药用明胶空心胶囊通常是1分钱一个空心,以一盒药24粒计算,每盒的空心胶囊成本大概2.4毛。而用蓝皮胶生产的药用空心胶囊则只需要几厘钱一个,相比之下,用后者可省下1-2毛钱的成本。

这1-2毛钱对动辄数十上百元的药品而言,占比很小,但在一些经过数次降价,价格已经低至1元以下的药品当中,则显得十分关键。

“一些企业这么做,就是为了降低成本,进而与其他企业展开价格厮杀。为了低价中标,不弄一些猫腻是做不出来的。”前述市场部人士进一步指出。

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