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诺华牛皮癣药物secukinumab获FDA全票通过

在即将过去的十月份里,诺华公司可谓好消息不断。先是公司开发的CAR-T肿瘤疗法取得积极进展,然后公司开发的治疗牛皮癣药物secukinumab临床三期研究取得重大进展。本周,美国FDA下属的专家评审委员会全票通过了对secukinumab的审核,建议FDA正式批准其上市。一般而言,经过这一委员会批准的药物最终都会被FDA批准进入市场销售,这表明诺华公司已经扫除了secukinumab上市的最后一个障碍。FDA预计将于明年一月份正式决定是否允许secukinumab上市。

目前,牛皮癣市场上的主要产品都是TNF抑制剂类药物。而secukinumab是一种通过特异性阻断IL-17治疗牛皮癣的注射用蛋白药物。一旦经FDA批准上市,secukinumab就将成为治疗牛皮癣类药物市场中第一个IL-17阻断剂药物。

诺华公司对这一产品寄予厚望。公司高层相信secukinumab一旦进入市场将极大地改变市场格局。根据相关市场调查公司的分析报告显示,52%的牛皮癣患者对市场上现有药物的疗效不满,消费者希望能出现更有效的药物。而此前secukinumab在临床三期研究中,击败了安进公司治疗牛皮癣的明星药物Enbrel(同样是抗TNF药物,2013年销售额达到88亿美元),这给诺华公司带来更大的野心和底气。

不过也有分析人士指出,诺华公司的secukinumab并非稳操胜券,因为多家生物医药巨头都对这一市场虎视眈眈。如强生、默沙东等公司都正在开发自己的治疗牛皮癣药物。因此,这场牛皮癣市场的竞争,究竟鹿死谁手还需要时间的检验。


 

 

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