新版GSP实施一年，整体上推进稳定，但速度并不快，就现状而言，各地通过认证的药品批发企业，多为区域领先者或大型企业，小企业仍处于观望之中。更值得注意的是，结合各地认证情况来看，摆在药品批发企业面前还有“五道难关”。

大企业“冲锋”

众所周知，相比较此前的政策规定，新版GSP对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求。业界普遍认为，新标准实施后，大部分小散医药流通企业将面临被淘汰风险。

业界的这一判断，一方面是立足于新版GSP的严格要求，另一方面则是基于我国医药流通领域的现状，多数药品批发企业规模小、竞争力不强。“新版GSP的实施，对于部分药品批发企业来说，意味着成本的增加，再加上原本基础薄弱、资金实力不足，或面临因无法在规定时间内通过认证而不得不退出市场。”一位药品批发企业高管告诉记者。

按照政策要求，其设置了3年过渡期，到2016年规定期限后，仍然不能通过新版GSP认证的医药流通企业，将停止药品经营活动。那么，从2013年6月份开始实施的新版GSP，在经过整整一年时间后，到底推进的情况如何？我国药品批发企业又遭遇到怎样的局面呢？

对于新版GSP的推进，目前官方并没有公布全面而具体的数据。“这个数据只有省级药监管理GSP的部门统计才具有权威性，不过从各方反馈的信息来看，目前药品批发企业都在针对自己的证照有效期做出是否认证的选择。”业内资深人士何永佳告诉记者，如果评估认为投入大于产出，不能做到利益最大化，或会选择被人收购或走企业兼并的路子或自我转型，如果评估认为自己很有底气和决心继续打拼下去，那么一定会选择投入各方面的人力物力进行全面整改，以期达到新版GSP的标准顺利过关。

从现状来看，很多药品批发企业正处于观望和准备阶段，因此通过新版GSP认证的企业并不多。记者查询了山东和福建两个省份的相关数据，截止到6月9日，山东省药监局发布了6次药品批发企业新版GSP认证公告，共有76家企业通过认证，另外还有部分企业处于公示期。

山东省药品批发企业第一批通过新版GSP的时间为2013年年底，只有“山东大舜医药物流有限公司”和“山东九州通医药有限公司”两家企业，此后开始“集中爆发”，第二批出现了21家企业通过认证。从目前通过认证的76家药品批发企业来看，多数为在山东省当地具有较强实力的企业或全国性医药流通企业的子公司，小型药品批发企业较少。

相比较山东，福建省通过新版GSP认证的药品批发企业则更少，同样截止到6月9日，福建省共发布5次药品批发企业新版GSP认证公告，但只有5家企业获得新版GSP证书。值得一提的是，在这5家药品批发企业中，只有国药控股福州有限公司是国企，其余的都是民营企业，且是最后一家通过认证的。

同样，目前通过新版GSP认证的企业都是福建省的“领先者”，如第一家通过新版GSP认证的福建同春药业股份有限公司，其是由南京医药股份有限公司、漳州片仔癀药业股份有限公司、桂林三金药业股份公司等企业法人，在原福州同春药业（集团）有限公司改制的基础上成立的大型综合性医药商业企业，背后拥有强大的“婆家”。

通过山东和福建省的情况不难看出，目前新版GSP的认证正在稳步推进，但其速度却并不快，更多的是一些大中型药品批发企业在“冲锋”。在广东省药监局今年4月份召开的关于新版GSP认证会议上传出一组数据：从2013年10月接受新版GSP认证以来，到4月份，申报认证企业708家，派出检查组242个，派出检查员726人才，安排现场检查企业671家，召开专家审评会26次，现场检查未通过企业13家（含终止检查），驳回或退回认证资料企业20家。

“据省局认证中心相关负责人透露，在广东省的新版GSP认证过程中，通过认证的企业，按地域划分相对集中于珠三角地区，按照经营规模划分大中型企业较多。”何永佳表示，未通过现状检查的企业中，只有一家大型企业。有部分企业申请资料被退回，其原因既存在企业自身因素，也有申报资料存在问题，导致短期内无法整改，不能安排现场检查。如企业变更企业负责人、质量负责人、注册地址等但未及时办理《药品经营许可证》的变更；有中药材、中药饮片经营范围，但独立设库；递交的申请资料未附市局初审意见；有特殊管理药品经营范围未安装