
2017年4月11日是第21个世界帕金森病宣传日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据,全球范围内大约有400-600万帕金森(PD)患者;其中40~60%的帕金森病人在疾病折磨下,伴有孤癖、抑郁、痴呆、妄想和发狂等精神性综合症,严重影响这一群体身心健康,是普通人无法想象最大的痛苦。迄今为止,仅美国约有100万例帕金森患者,而且每年还有6万例新增者出现,为其照料者及家庭带来了沉重的负担。
不容忽视的病症
随着中国快速进入老龄化社会。数年前,国人还陌生的帕金森这个名词已悄悄的接近到老龄化群体。值得关注的是,在人类体力劳动和运动不足的影响下,帕金森已不再是老年人的专利。
中国帕金森病的诊断标准(2016版)揭示,在我国65岁以上人群的患病率为1700/10万;70岁以上帕金森综合症患病率达3%~5%。普通人认为动作迟缓和颤抖是衰老的正常表现,没有给予足够的认识,最新研究已证实这些症状不是简单的衰老现象,大部分是帕金森病这一神经退行性病变的临床表现。随年龄增长而升高,慢性疾病发生率速度超越的慢性疾病管理策略。中国每年帕金森病新发病例近10万人,在中国养老产业的起步期,慢性疾病管理不足,已成为影响老年人健康的重要疾病之一。
全球性沉重的负担
帕金森综合征的核心运动症状是运动缓慢,且在持续运动中运动幅度或速度的下降,四肢及颈部主要关节的被动运动缓慢,肢体处于完全静止状态出现震颤;大部分帕金森病人伴有孤癖、抑郁、痴呆、妄想和发狂等精神性综合症。
据美国IMS数据,2015年全球500强畅销药物市场帕金森药物市场为21.71亿美元,数据统计包括了7个原研药物,
在雷沙吉兰、恩他卡朋、罗替戈汀等药物专利到期和仿制药的上市,在新上市药物贫乏下,市场的增长率打了折扣;同比过去的一年下滑了4.66%;各品种销售额见附表。
近年来,全球七大药品市场抗帕金森病药市场主要品种是普拉克索、复方左旋多巴苄丝肼为主的10个药物。而这几个药物均已上市场10年以上,在抗帕金森新药上市乏力的影响下,该类药物市场一直低迷,2015年美国FDA批准了左旋多巴卡比多巴新剂型,分别是艾伯维的Duopa和益邦制药的Rytary,这仅是释药技术和给药技术的进步,提高了患者的依从性,对于总体市场增长动力仍然不足。
帕金森治疗市场的另一特点是重磅炸弹品种较为罕见,因此2016年帕金森治疗市场的销售数据还没披露。据美国GBI Research商业情报研制公司报告称,预计2021年将达到32亿美元,复合年增长率为温和的5.7%。
表 2011-2015全球七大药品市场抗帕金森病药市场(销售额:亿美元)
药物名
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商品名
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生产商
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2011
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2012
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2013
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2014
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2015
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雷沙吉兰
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Azilect
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梯瓦/灵北
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6.15
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5.41
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6.19
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6.95
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5.98
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恩他卡朋
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Stalevo
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诺华
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6.14
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5.30
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4.01
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3.71
|
4.01
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