摘要:生物医学研究和临床病人之间一直存在着一道鸿沟，研究成果总是很难成为治疗手段。一方面在于科研成果由基础研究向临床阶段转化的困难；另一方面，从事基础科学研究的科研工作者们不愿意走出自己的“安乐窝”。尽管如此，十年间转化医学的高水平论文数量增加了5倍，谁是 “转化医学”背后的主要推手？

Bruce        H.Littman博士在成为辉瑞全球转化医学事业部主席之前，在弗吉尼亚大学用了13年时间从助理教授做到了正教授。“我知道我的研究工作进行的很顺利，但是即使我的研究工作能够得到结果，它也不可能在数十年的时间里给类风湿关节炎患者的生活带来影响。”当这位搞基础研究的教授听说辉瑞在筹建一个新的名叫“实验医学”的部门职责是承担转化任务时，义无反顾的去了辉瑞。辉瑞全球转化医学事业部的前主席，作为基础研究投向转化医学的第一批探路者，目睹了转化医学从无到有的整个历程，也看到了传统新药研发策略在新时期的局限。蓬勃发展的转化医学背后，事实上只有少量的大学教授愿意像Littman那样投身转化研究。

两个月后，礼来备受关注的阿兹海默症药物Solanezumab也在最后阶段的临床试验中折戟沉沙。但是其表现出34%的有效率也依然令研究人员有所惋惜，并期望能将这“34%”的有效患者分选出来。这些耗资数十亿美元并让上千名科研人员数年心血的研究付之东流的悲情事件在2012年内发生了至少七起。

2012年5月7日，罗氏胆固醇药物dalcetrapib   III期临床试验失败。2012年7月5日，默克胃腺癌药物Erbitux的III期临床试验未达主要终末点，但公司仍坚信，此结果并不影响Erbitux用于转移性结直肠癌及头颈部癌的疗效。2012年8月，安进中止胰腺癌药物ganitumab   III期临床试验。2012年8月，Agennix公司肺癌药物talactoferrin三期临床试验失败。

赛诺菲(Sanofi)公司和Regeneron制药公司合作开发的抗癌药物Zaltrap(也称aflibercept)在一项关于前列腺癌治疗的III期研究中也是未达到预期目标，不过，在多方的努力下，FDA正在审查该药适用于结肠癌治疗的可能。

在辉瑞转化医学部工作了19年，2007年在辉瑞全球转化医学事业部主席的位置上退下来，Bruce    H.Littman博士认为目前新药研发有其时代局限，应该改变策略针对某一个分子生物学上特定的患病人群开展工作。

美国医学研究所（US  Institute  of  Medicine）通过一系列的讨论，将转化研究纳入议事日程。他们认为，在转化过程中存在两大障碍，第一大障碍存在于基础科研成果向医药产品的转化过程以及人体试验工作当中，第二大障碍则是在于无法将在实验中证实的有效治疗方法