哪些新药撼动了市场？

之前GEN统计了2012年Top20畅销药物，那么在过去一年，有哪些新药上市？以下是2012年获批准上市的  Top20畅销药物。

#1.  KalydecoTM(ivacaftor)

2012销售额：$  1.716亿

生产商：Vertex制药

适应症：  6岁及以上患者，囊性纤维化跨膜电导调节因子（CFTR）上至少有1个G551D突变拷贝

FDA批准日期：2012年1月31日

欧盟批准日期：  2012年7月23日

#2.  Xtandi  (enzalutamide)

2012销售额：$7150万

生产商：Medivation和安斯泰来

适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌，之前接受过多西他赛的治疗

FDA批准日期：  2012年8月31日

#3.  Inlyta  (axitinib)

2012销售额：$7010万¹

生产商：辉瑞

适应症：晚期肾细胞肾癌，之前全身性治疗失败

FDA批准日期：2012年1月27日

欧盟批准日期：2012年9月4日

#4.  Kyprolis  (carfilzomib)

2012销售额：$6400万

生产商：Onyx制药

适应症：多发性骨髓瘤，之前至少接受过两种治疗，包括万珂（硼替佐米）和免疫调节剂

FDA批准日期：  2012年7月20日

#5.  Perjeta  (pertuzumab帕妥珠单抗)

2012销售额：$5970万  (CHF  5600万)²

生产商：罗氏  (基因泰克)

适应症：HER2阳性的转移性乳腺癌一线治疗，之前没有接受过与赫赛汀（曲妥珠单抗）和多西他赛联用，针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗

FDA批准日期：2012年6月8日

欧盟批准日期：2013年3月5日

#6.  StribildTM  (埃替格韦,  cobicistat,  恩曲他滨,  富马酸替诺福韦)

2012销售额：$5753.6万

生产商：吉利德科技

适应症：HIV-1病毒感染的成年患者，未接受过抗逆转录病毒药物治疗

FDA批准日期：2012年8月27日

#7.  StivargaTM(regorafenib)

2012销售额：$4140万  (€3200万)^2,3

生产商：拜耳和Onyx

适应症：转移性结直肠癌患者，之前接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，抗VEGF治疗，若是KRAS野生型，接受过抗EGFR治疗

FDA批准日期：2012年7月27日

#8.  Zaltrap  (ziv-aflibercept)

2012销售额：$3230万  (€2500万)²

生产商：赛诺菲和Regeneron

适应症：转移性结直肠癌，与FOLFIRI方案（5-氟尿嘧啶，亚叶酸钙，伊立替康）化疗联合使用

FDA批准日期：2012年8月3日

欧盟批准日期：2013年2月5日

#9.  Erivedge  (vismodegib)

2012销售额：$3090万  (CHF  2900万)²

生产商：罗氏  (基因泰克)

适应症：晚期基底细胞癌成年患者，不能接受手术或者放疗

FDA批准日期：2012年1月30日

#10.  LinzessTM  (利那洛肽)

2012销售额：$1920万⁵

生产商：Ironwood制药和森林实验室

适应症：成人肠易激综合征，便秘和慢性特发性便秘

FDA批准日期：2012年8月30日

#11.  ElelysoTM  (taliglucerase  alfa)

2012销售额：$1800万⁶

生产商：Protalix  BioTherapeutics和辉瑞

适应症：确诊为1型高雪氏病的成年患者，长期酶替代治疗

FDA批准日期：  2012年5月1日

欧盟拒绝日期：2012年11月1日，理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年

#12.  Bosulif  (博舒替尼)

2012销售额：$1500万⁴

生产商：辉瑞

适应症：慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着，之前的治疗耐药或者不能耐受

FDA批准日期：  2012年9月4日

欧盟有条件批准日期：  2013