您的位置：PharmaNews → 研发动态 → 药物研发 → 正文
内容搜索
热门内容
推荐内容
最新内容
反馈意见和建议

FDA发布：仿制药生产商书面咨询最终指南
     添加时间:2015-10-13    原文发表:2015-10-13    人气:3

背景：该指南草案发布于2014年8月，是2012年《仿制药申报者付费法案》(Generic Drug User Fee Act，GDUFA)下的第四份指导文件，旨在解答仿制药评审前企业向FDA提出的正式问题，对会影响药品评审的问题做澄清。该指导原则为企业提供了附加明细和建议： ...

查看所有的文章内容需要 VIP会员权限 查看


 

 
点这里复制本页地址     发送给您QQ/MSN上的好友


相关文章

•  STM：人造抗氧化剂加速小鼠皮肤癌转移

•  Spark视网膜营养不良基因药物SPK-RPE65达到

•  CheckMate-057试验证明Opdivo可使非鳞状NSC

•  默克雪兰诺启动新型免疫肿瘤药物M7824临床研

•  替诺福韦或与新生儿低骨密度风险相关

•  千山药机:糖尿病基因芯片正在研发

•  乙肝药物ARC-520试验中显示出惊人疗效

•  罗氏Ocrelizumab在难治性多发性硬化症试验中

•  安进/艾尔健贝伐单抗生物类似物在3期研究中

•  MorphoSys宣布多发性骨髓瘤药物MOR202 的1/

Tecfidera对复发缓解型多发性硬化症有持续疗

Neurocrine旗下NBI-98854后期试验证明对迟发

强生将在塞拉利昂继续进行埃博拉疫苗试验

诺华发布芬戈莫德用于多发性硬化的长期疗效

AcelRx宣布启动疼痛治疗产品ARX-04后期研究

Neurocrine旗下VMAT2抑制剂后期试验获阳性数

Galera融资3700万美元开发抗放化疗副作用新

雅培可溶解支架关键后期试验获得成功

Incyte与默沙东联手启动Epacadostat/Keytru

勃林格与Philogen联手研究急性髓性白血病治

 
相关评论

    
本文章所属分类：首页 → 研发动态 → 药物研发