5天以后的猴子距离平均死亡时间也只差3天了,这也表明,ZMapp混合抗体在疾病的治疗中发挥了很好的作用。
这些猴子一共接受了三次ZMapp药物注射,有时,注射第二次的时候,需要等到猴子体内血液中的病毒含量下降之后才行。在接受治疗的七位患者中,死去的两位患者,一位只接受过一次注射,而另一位,至今也没有人报道过他究竟接受过几次注射。科宾格说他“不奢望”一次注射就能起作用,“抗体的真正意义在于赢取时间,”他强调了在抢救过程中恰当的医疗护理的重要性。
科宾格说,他自己都不清楚这些抗体是否对患者血液中的病毒载量有影响,因为他们能对ZMapp进行试验是基于“同情性使用”的规定。“只有当所有使用过ZMapp的临床医师或者医疗团队都公布了他们的数据资料的时候,我们才可能更好地了解它的功效,但即使是那个时候,事情也很困难,因为它还算不上是一个精心设计的研究。这会限制我们将在这七位患者身上所学到的东西。”他说道。
科宾格说,他有体内实验证据表明,ZMapp对现今在西非流行的埃博拉病毒品种有抑制作用,但在对猴子的试验中,优质护理在最终疗效中所产生的影响还有待分析。他的团队也希望找到能抢救被感染的猴子所使用的最少剂量。“我们迫切需要研究如何减少剂量使用,找出抵抗病毒所需的最低抗体剂量,这样,我们就能使用等量的药物,拯救更多的人。”他说道。
随着越来越多人希望通过“同情性使用”的途径接受ZMapp治疗,如何获得ZMapp药物成为一个关键的问题。马普生物制药公司表示,目前它们手上也没有更多的ZMapp混合抗体。位于欧文斯伯勒的肯塔基生物工艺公司可以利用烟草植物生产ZMapp抗体。在2012年的一次新闻发布会上,公司的首席执行官巴里?布拉彻(Barry Bratcher)提到,他们拥有一套全自动化的生产系统“并按照良好的生产规范运行”,从而“在两周内,能大量地生产出新的抗体,迅速抑制病毒新一轮的蔓延。”《科学情报员》向他发出一封邮件讨论药物生产的前景但布拉彻并没有给予回复。
在斯克利普斯大会的小组讨论中,惠利对《科学情报员》说,他们一直在努力地解决产量问题。“显然,之前我们估算的生产药物所需时间是错误的,但我们并不是故意的。”惠利说。
也有人问到公司是怎样把ZMapp分配给这七位已经接受过ZMapp治疗的患者的。七位患者中,有两位来自欧洲,有两位来自美国。惠利说,公司得听美国食品及药品管理局(FDA)的要求,并不能决定最后接受治疗的人员名单。
这七位患者中,有两位已经死亡。他们的结果对于治疗说明不了什么问题:患者接受治疗的时候,本身就处于该疾病不同的阶段。并且,其中的四位患者撤离到发达国家,接受了一流的护理,而这极有可能是抢救过程中最重要的决定因素。关于抗体对他们病毒水平的影响的信息还没有公开。此外,这个实验没有对照组。“患者的情况各不相同,他们不是在同一天被感染,而恰巧又同时都没有接受治疗。所以,我们需要做人体临床试验。”此次项目的小组成员之一,协助马普生物制药公司挑选抗体的结构生物学家埃丽卡?奥尔曼?塞菲尔(Erica Ollmann Saphire)说道。
人体ZMapp药物试验研究计划将在2015年年初展开。而在同时,埃博拉病例还在持续上升。世界卫生组织28日宣布有3069例病例,1552人死亡,死亡率达52%。今日,塞内加尔公布了首例埃博拉患者病例。