5岁的付浠诺3年前因用药不当导致耳聋，对浠诺全家仿佛晴天霹雳。“我感觉生活里没有一点希望。”浠诺妈妈告诉《瞭望》新闻周刊。

浠诺妈妈说，全家为此几乎跑遍各大医院，一丝希望都不敢怠慢，但医生的结论是，神经性耳聋目前不能治愈，只能依靠辅助助听器，实在不行就植入人工耳蜗。

这种切肤之痛，使浠诺妈妈意识到：在用药方面，孩子不是成人的“缩小版”，儿童要用儿童药，错误用药可能影响孩子一生。

浠诺并非孤例。据中国聋儿康复研究中心统计，我国每年有约30000名儿童因用药不当陷入无声世界。另据统计，我国儿童药物不良反应发生率为12.5%，为成人的2倍，新生儿高达24.4%，为成人的4倍。

中国人口宣教中心主任姚宏文对这些数字“耿耿于怀”。他向《瞭望》新闻周刊评论说：“这些数字的背后，受到伤害的不仅是孩子，也给孩子家庭带来诸多的不幸，给社会带来沉重的负担。”

而在儿童药物不良反应的严峻形势背后，是中国儿童“缺医少药”的现实。《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》（下称《白皮书》）显示：目前我国儿童患病数量占患病人数的19.3%，现有的3500多种药品中，专供儿童使用的只有60多种，仅占总数的1.7%。

截至2014年，我国约有2.3亿儿童，约占总人口的16.5%。如何改变中国儿童“缺医少药”的现实，保障儿童基本用药需求？企业为儿童“量身定制”药物又面临哪些障碍？种种问题，亟待突破。

儿童用药短缺之患

从20多年前来到北京儿童医院工作，王晓玲就注意到一个场景：每天药师都要把片剂碾成粉再分剂量。“20多年来，我们医院的药师几经更迭，但这个场景不曾改变。”

王晓玲是北京儿童医院药剂科主任。在她看来，片剂碾成粉再分剂量，意味着儿童药物在剂型、规格上的不充足。

王晓玲曾受国家卫计委药政司委托开展一项调查。结果显示，在全国15家大型儿童医院的儿科用药目录中，剂型排在最前面的是注射剂、片剂，口服溶液剂只有21种。“这对低龄儿童来说，意味着他们可能面临只有片剂可以选择的情况，这就需要把片剂分成1/2片、1/4片，对新生儿来说，可能就得1/8片甚至更小，一旦分得不匀，就可能造成药物伤害。此外，糖浆剂等适合儿童的剂型品种也非常有限。”

在剂型、规格之外，儿童药数量上的短缺也不容忽视。前述王晓玲开展的调查表明，全国15家大型儿科医院的儿科目录共有药物1098种，儿童专用药品只有45种，占4%，其余1053种药物中，有儿童用法、用量的品种约43%。“这意味着，至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。儿童用药说明书和用药信息的短缺，以及儿童用药的用法、用量不明确，也使儿科医生每天都面临着法律与临床的两难抉择，稍有不慎即可能导致超说明书用药。”王晓玲说。

另据《白皮书》披露，截至2016年6月，我国食品药品监督管理总局共有国产药品批文176652条，其中专用于儿童的药品批文为3517条，占药品总体批文数量的2%。其中，中成药占比68.5%，化学药占比31.5%。从药物治疗作用看，主要集中在呼吸系统、胃肠系统，其他领域的适应症产品比较少。“这说明现有儿童药物的治疗领域偏窄。”标点医药信息有限公司总经理张步泳说。

中国工程院院士、中药药理学专家李连达告诉《瞭望》新闻周刊，目前存在一种误解，认为儿童就是“小大人”，儿科用药就是内科药掰半、减量，这是错误的。因为儿童有其生长发育规律和生理病理特点，儿童在疾病的发生、发展和转归上有其特殊性。“即使儿童和成人得同一种病，其发展规律也不相同，选方用药、注意事项、用药规律也不一样。”

王晓玲说，由于儿科“缺医少药”，我国每年5～14岁的孩子，死于可预防和可治疗疾病的人数有可能多达10万。“