但是，现在真的具备“全民创新”的条件吗？人才资源、设施资源、资金与漫长的研发周期、与国外同靶标品种竞争的紧迫感，这些是否都能解决或承受？

再者，上市后的定价呢？“做老百姓吃得起的救命药”是行业理想，但国内不存在天价丙肝药“索菲布韦”的生长土壤。药品毕竟是消费商品，无法脱离市场而存在，既要保证药品在科学上严谨、在质量上精确，还要价格低廉，又要有足够的利润能长期维持供需平衡，真的很难。或者国家可以在一定程度上插手药价和供应链调控，将药品的市场经济与计划经济结合起来，积极主动地进行引导，保证药品从实验室开发到病人使用的整个过程畅通无阻。8月2日国务院发布的《关于全面实施城乡居民大病保险的意见》，将商业保险纳入医疗服务，就是一种尝试。

五问儿童用药？

让笔者最纠结的是关于儿童用药。开发儿童用药绝对有必要，国内游客赴日抢购日本神药小儿退热贴这种常备用药，既反映国内患者的需求，也反映了研发的缺失和“他山之石”的质量过硬。有药师称：“日本药企专门为儿童‘量身定制’的儿童药，安全性有严格保证，即使同一款产品针对不同年龄的儿童还会有更细化分类。而国内4000多家药企中，专门为儿童生产药品的不足5%，90%的药品没有儿童剂型。”

而药企仍不敢贸然进入此领域，最大的原因就是临床研究，因为即使如治疗早产儿呼吸暂停的免临床获批药物枸橼酸咖啡因注射液，也被要求进行不少于200例的上市后开放性研究。利好消息是，CDE于8月4日发布《儿科人群药物临床试验技术指导原则》，积极配合推进此类药物的研发。此外，笔者认为，帮助大众建立“临床试验不是小白鼠，儿童药也一样”的观念也是任重道远。

六问同步审批？

当华海在积极探索并成功申报ANDA的时候，恒瑞ANDA与IND双管齐下；受“沃利替尼亚太先行”的感召，百济的BGB-283去了澳洲，当然BGB-3111没忘了IND；轩竹的哌罗替尼也成功进行了IND，亚盛的AT-101低调在美国推进到了Ⅱ期，绿叶的利培酮缓释微球已经在美完成了3项Ⅰ期研究；歌礼选择了台湾，等待“数据互认”。

无论是否由于陷入审评积压的困境，总之国内企业也积极地“走出去”了。单独排队也算对吃螃蟹者的合理安慰，毕竟“走出去”是对研发技术与金钱的双重考验。“先帝创业未半而花光预算”，还要充分考虑国外临床失败或多中心进度的协调配合；有国家政策的扶植，也需要资本的全力支持和耐心等待。

至于有的公司为加快而仅申报不开展研究，花钱买速度的情况笔者不做评价。

机遇与风险并存，挑战无处不在，需要全面权衡。不走出去也不是灭顶之灾，为走出去而走出去可能也会“反被聪明误”。