近些年来全球神经科学研究取得了长足进展,而多发性硬化症(MS)药物的开发无疑是一大热门。摩根大通公司的分析师预测,MS治疗市场的规模将从去年的96亿美元增加到2015年的140亿美元。在过去的10至15年间,市面上治疗此类疾病的药物通常是采用注射方式,而现在的市场正经历一个由注射方式向口服方式的转变,这种增加患者顺应性的转变将促使MS治疗药物市场获得更大的增长。目前市场上口服多发硬化症药物为诺华的芬戈莫德、赛诺菲的特立氟胺及百健艾迪的富马酸二甲酯,虽然三者的审批时间不同,但三足鼎立的市场已经形成。
表1 口服MS药物的FDA批准上市情况
产品
|
Gilenya
|
Aubagio
|
Tecfidera
|
中文名
|
芬戈莫德
|
特立氟胺
|
富马酸二甲酯
|
所属企业
|
诺华
|
赛诺菲
|
百健艾迪
|
批准时间
|
2010/09/21
|
2012/09/12
|
2013/03/27
|
剂型
|
胶囊
|
片剂
|
胶囊
|
规格
|
0.5mg
|
7mg、14mg
|
120mg、240mg
|
随着美国市场的争夺战开打,欧洲市场也拉开了序幕。诺华的芬戈莫德已于2011年3月获得欧盟上市批准;赛诺菲的特立氟胺早在2012年11月获得澳大利亚批准上市;而百健艾迪的富马酸二甲酯于2012年提交欧盟审批,并且2013年4月获得加拿大批准。欧洲市场难缠的遭遇战已经开始了。
表2 口服MS药物的国际市场销售情况
产品
|
Gilenya
|
Aubagio
|
Tecfidera
|
2011年销售额
|
4.94亿美元
|
-
|
-
|
2012年销售额
|
11.95亿美元
|
7百万欧元
|
-
|
2013年一季度销售额
|
4.21亿美元
|
2千万欧元
|
-
|
Gilenya