若干年来，抗菌药一直牢牢占据我国第一大用药的宝座，也是我国医药界第一大研究热点。
与此同时，防止滥用抗菌药物已经成为全社会、全世界的共识。从2011年9月开始，我国将刮起一场对抗菌药市场进行更严厉监管的“风暴”，针对抗菌药滥用的沉疴，下猛药进行整治。
如今，距离正式执行《抗菌药物临床应用管理办法》(以下简称《管理办法》)还有不到一周的时间。该《管理办法》将对我国有800亿规模之巨的抗菌药市场带来巨大冲击。可以预见，从2011年四季度开始，在这个市场上，“剩”者为王，败者出局。
抗菌药行业即将“入冬”
2004年，我国就出台了《抗菌药物临床应用指导原则》，但7年过去了，效果并不明显。2010年国家发改委网站发布的数据显示，我国平均每人每年输液8瓶。而业内人士估算，这8瓶里至少有3瓶以上是抗生素。
业内人士称，再不对抗菌类药物(其中大部分是抗生素)进行严格甄别使用，今后很多患者将无药可医。
“现在有个很常见的现象，有些病人一到医院，哪怕只是一些病情很轻的感冒，也会直接要求医生给他们开些抗生素。”中国医药工业研究总院副院长陈代杰介绍说。
他表示，抗生素这类抗菌药物不仅在人身上被滥用，在牲畜身上的使用率也达到了50%，这不仅加重了环境污染，而且严重威胁人类健康。2010年超级细菌事件的出现就给我国抗菌药的使用敲响了警钟。
对抗菌药滥用的整治大幕已经拉开：2011年4月卫生部公布《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》，7月份卫生部下发的《2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》(以下简称“专项整治方案”)，8月初，新版的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》也开始对外征求意见。
新版征求意见稿拟继续对抗菌药物实行非限制、限制与特殊使用级的三级管理，与4月份公布的版本明显不同的是，未再明确限定二、三级医院购进抗菌药物的35个和50个品种的数量，而是将分级目录制定权下放到省级卫生行政部门。
这一次对抗菌药使用的整治将是长期的。7月13日，在全国抗菌药物临床应用管理远程培训会上，卫生部医政司焦雅辉处长表示，卫生部将用3年的时间对抗菌药使用的不规范情况进行整治。
上海中医药大学附属龙华医院顾希钧主任药师表示，今后对抗菌药的合理使用要符合世界卫生组织的六个目标：“制定防止耐药性计划；增强耐药性监测水平；确保患者可获得质量可靠的基本药物；规范合理用药剂量；提高疾病感染预防、监控水平；促进新药研发”。
在申银万国研究所董事总经理罗鶄看来，抗菌药行业即将进入严冬，2011年的使用量将可能下降30%～50%，销售金额则将下降20%。根据2009年抽样医院中全身抗感染类药物占用药金额23.71%测算，2010年全国抗菌市场规模超过800亿元，平均增长幅度超过25%。抗菌药的使用量和采购量的齐降势必会影响整个抗菌素产业链。
行业阵痛难免
中国医药工业研究总院副院长陈代杰表示，从长期来看，抗菌药监管制度的出台有助于我国医疗界的合理用药，降低患者耐药性；短期来说，对抗菌药行业来说，阵痛难免。不仅销量将明显下降，行业还将进入洗牌阶段，低端企业将被淘汰，产业结构和产品结构都会加速调整。
据调查，目前已经开展抗菌药专项整治的地区包括天津、北京、上海、江西、湖南、山东和江苏等十几个省市。整治“风暴”的面积正在逐步扩大。
来自中国医药工业信息中心的统计显示，从2002年到2010年，抗菌药购药金额占比一直排名第一，在整个医药市场中占比为25.09%，远远超过其他品类药物。2010年我国拥有抗菌药物生产批文的前五大生产企业分别是：石药集团、白云山、哈药集团、华北制药、上海新先锋(上药控股)。
受制于国家政策的影响，以抗菌药为主营业务的相关企业2011年上半年的利润增长已经开始放缓。从莱美药业的半年报来看，主业收入下滑明显，公司的抗生素类产品实现销售收入