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陶剑虹:探寻中国医药转型升级的痛点解决之道

“未来,传统实业向产业互联网时代迈进,是不可阻挡的潮流。数据重构商业,流量改写未来,旧模式渐渐消失,与之替代的,将是融合式创新的变革。”116日下午,在第26届全国医药经济信息发布会上,CFDA南方医药经济研究所副所长、医药经济报总编陶剑虹博士,用别开生面的互联网语言,为现场近千名医药人士勾勒出中国医药转型升级的大格局。

时近岁末,深秋的广东肇庆雨意微寒。即将走过不平静也不平凡的2014年,中国医药产业产值增速放缓到15.8%,效益增速滑落到12%,在宏观经济慢周期中,或许下一轮的寒流正在袭来?参会的企业代表,带着思考,在陶剑虹主题报告《激活新增长》的引导下,寻求产业过冬的小棉袄,探寻中国医药转型升级的痛点解决之道。

在陶剑虹看来,所谓痛点,既包含了中国医药产业当下的软肋与弱点,也有大众健康需求的空白点、企业战略发展中的盲点,更有对未来升级支点的迷茫或是不确定。只有对痛点领悟,才能找准突破点——陶剑虹喻之为“新常态下让产业飞的风口”。

审局思痛——经济周期与转型拐点

陶剑虹引用了美国太平洋基金管理公司总裁埃里安的观点,对“新常态经济”解释道:“经济增长在低水平上波动、全球流动性过剩、大宗产品价格和资产价格变动不居、贸易保护主义升温、地缘政治紧张等。在全球医药市场,各国实力此消彼长,跨国药企应对专利悬崖、创新效率下降的窘境,运用裁员和缩减研发投入,全球药品市场不断重排。中国的份额,将从2012年的9.8%提高到2017年的17.9%,相对于全球平均5%的增速,中国药品市场未来将以10%11%的增幅,向全球第二大药品市场迈进。

根据经典的“刘易斯拐点”理论,陶剑虹十分直观地列举了中国医药由劳动力过剩向短缺的转折点,她指出,“国内医药企业的工资连年上涨,近5年,年均增长11个百分点,但企业利润增速乏力,增长率已经下滑了10.2个百分点,一升一降,印证了产业总供给与劳动力成本之间的剪刀差在加大。如果要避开‘衰退式盈利’,医药企业迫切需要加码创新驱动发展。”

那么,全球医药创新前沿又是如何?陶剑虹梳理了5个方向点。2014年,世界药品市场将达到10,142亿美元,增长5.4%FDA新批药品数量也将创下1992年以来的新高,达到54个。全球重磅炸弹药物被重新定义,只有进入年销售额30亿美元的药物,才可以进入这个顶级俱乐部。在占全球市场12.4%20个畅销药中,肿瘤药有5个,类风湿性关节炎药物有3个,生物技术药有7个。“这说明,全球创新的第一大拐点,就是研发重点品类发生转移。”

陶剑虹分析,从世界范围看,在降血脂、抗血栓、降血压、降糖药、呼吸系统疾病等成熟领域,畅销品种受专利到期的冲击最大,销售降幅高达20%以上,而阿尔茨海默症、抑郁、精神分裂、帕金森症等疾病的药物研发,由于病理病因等前端研究的局限,很难有重大进展。轻微改善疗效的药物又无法得到监管和支付部门的认同。相反,治疗肿瘤等重大难治性疾病、自身免疫缺陷和多发性硬化等专科药物,成为全球热点。

与之相呼应的是,中国制药企业在整体实力提升的同时,加大了研发强度。我国自重大新药创制专项实施以来,已有52个专项品种获得新药证书,超过30个拥有自主知识产权。2008年至今,中国共批准了20多个1类新药,具有自主知识产权的1类原创新药有18种。18个品种中有15个已取得生产批件具备上市资格。统计2007~20149月的中国注册受理数量可知,江苏恒瑞医药共申报了253个新药,研发实力国内领先。江苏豪森紧随其后,有152个新药申报量。创新研发型药企前10强中,以西藏海思科药业研发强度最高,达11.4%。近3年上市2类以上新药则以江苏恒瑞医药最高,有16个。

最近3年,每年平均有6~7个化药新药1.1类批准上市,国产药品批准文号数量下降到

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