马德里2015年1月13日电 /美通社/--  Ib 阶段研究取得的空前成果为启动面向反复性小细胞肺癌(SCLC)患者的头对头研究提供了支持，即将这种作为二线治疗的联合疗法与在美国和欧洲用于治疗该疾病的唯一获准药物topotecan（拓扑替康）进行对比。

Zeltia今天宣布旗下制药公司PharmaMar 将启动面向反复性小细胞肺癌的 PM1183与doxorubicin（阿霉素）联合疗法对比topotecan 的第三阶段试验，这是基于正在进行的Ib阶段试验中期分析所观察到的活性。该研究的结果将在今年一场著名的国际癌症会议上提交并不久后公布。

对于标准化疗失败后的小细胞肺癌患者，以及膀胱癌、胃癌、乳腺癌、子宫内膜癌或卵巢癌，神经内分泌肿瘤和软组织肉瘤患者，他们在第一阶段接受了这种联合疗法的治疗。该治疗表明了对所有类型癌症的疗效，包括数项完全反应。这种临床反应在部分类型肿瘤中比较明显，尤其是小细胞肺癌，因此更多这种类型的肿瘤患者参与该实验。这种治疗的耐受性较好，并且这些患者在肿瘤方面表现出客观反应，还可以接受数个疗程的治疗。

PharmaMar董事总经理  Luis Mora 表示：“我们取得的数据非常令人振奋，而小细胞肺癌患者在肺癌患者中的预后效果最差。在25年中，这种类型的肺癌没有取得任何重大进展。”

作为在欧盟(EU)和美国用于治疗小细胞肺癌的唯一获准二线药物，topotecan仅在20%至25%的患者中取得了客观反应（这取决于对首次治疗的反应）[1]。去年第15届世界肺癌大会(WorldConference on Lung Cancer)公布的初步结果表明71%的小细胞肺癌患者对PM1183结合doxorubicin 的二线疗法有所反应。PharmaMar将启动用于治疗该疾病的这种联合疗法对比topotecan 的头对头研究。

小细胞肺癌简介

小细胞肺癌是一种恶性程度较高的癌症，通常表现出向远端转移并且在诊断之际已经扩散，因此它会限制传统治疗方案的作用并且其预后效果比其它类型肺癌要差。该疾病的5年期存活率不到5%。在所有肺癌病例中，确诊为小细胞肺癌的比例约为15%[2]，并且仅在美国每年就新增34000多个病例，这与吸烟有着密切关系[3]。从作用机制上而言，PM1183可非常有效地抑制活跃的转录活动，并控制该肿瘤微环境不同部分，例如肿瘤相关的巨噬细胞。

消息来源:PharmaMar, SA