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2014年9月CDE受理药品评述(中)

9月,CDE受理的新药申请共计235件,基本与上月持平。其中,化药新药申请211件,生物制品新药申请12件,中药新药申请11件。 生物制品新药申请均为临床申请,涉及9个药品,其中有3个为抗肿瘤药。烟台荣昌生物此次申报了重组人源化抗HER2单抗...

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