在刚刚结束的2014上市公司年中报告中,生物医药行业凭借61.45%净利润增长率排名第四位。
而与之相悖的则是创业板的生物医药公司,纷纷在中报的数据里面露尴尬。
43家创业板医药类上市公司中,有9家企业面临净利润预降的危机。
智飞生物的预降幅度15%左右,向来在行业内头顶光环的沃森生物亏损5800万元,莱美药业也亏损了2200万元。最惨的千山药机,刚忙完收购,又面临跌停。
生物医药领域究竟是一场盛宴,还是一场剩宴?政策的天平是否还会继续倾斜?哪个子领域是未来生物医药企业的突破口?
肿瘤相关子领域受热捧
从德邦证券分析师给出的行业预测中了解到,肿瘤的免疫治疗是目前全球医药巨头争相研发的重点。
肿瘤的免疫治疗是以激发和增强机体的免疫功能,来检测和灭活癌细胞,它是目前为数极少的,完全清楚癌细胞的方法之一,被誉为“活着的药物”。
目前,在国际市场上,涉及该领域的如辉瑞公司。
辉瑞公司斥资8000万美元投入该项目的研发,并通过签署协议,从Cellectis公司手中获得了该免疫疗法的知识产权。
无独有偶,上月底刚在纳斯达克上市的凯德药业,凭借在肿瘤免疫疗法的技术和研发实力,获得了美股市场的极大追捧。首个交易日股价攀升70%。
而不久前,康恩贝则与凯德签订了合作开发甲胎蛋白(AFP)项目的协议。
可见,国内市场也紧随其后,步步紧逼。
A股市场方面,香雪制药在今年3月初获得了广东省科学技术厅的政策青睐。
由于公司致力于建立“高亲和性T细胞受体(TCR)介导的抗肿瘤过继免疫创新科研团队”,广东省政府拨款2000万元用于该项目的研发。
公司创新团队由美国肿瘤免疫治疗专家Cassian Yee教授和国家千人计划特聘专家李懿博士牵头,针对以肺癌、肝癌和黑色素瘤为主的恶性实体瘤细胞进行高效靶向杀伤,达到清除肿瘤的目的。
尽管该治疗技术尚处于临床前研究阶段,但公司力求通过该领域迈向国际市场,与跨国巨头分一杯羹的愿景一目了然。
除此之外,香雪制药在其他肿瘤相关领域中都有突出表现。旗下子公司香雪新药去年与美国kinex公司合作研发了治疗脑胶质瘤孤儿药(KX02),该药品的申请已获得FDA(美国药品监督管理局)的正式批准。
据光大证券的分析师介绍,KX02项目的KX2-361是一种亲脂性、能通过血脑屏障和作用机理清晰的抗肿瘤化合物,经体外和动物实验证明KX02能有效抑制恶性神经胶质瘤细胞,有可能研发成为脑肿瘤治疗有效的创新药物。
上述分析师坦言,KX02项目在美国获得孤儿药的准许,孤儿药临床研究受到一定的政策鼓励,相比常规药临床研究受试病例少,开发时间短,这一定程度上降低新药研发成本,同时促进国内KX02的研发进展。
据悉,KX02预计2018年上市。
可以想见,香雪制药在肿瘤的相关治疗领域多角度发力,将有可能是下一个5年中,在生物医药领域中最具潜力的公司之一。
除上述的肿瘤免疫治疗外,干细胞治疗及肿瘤疫苗也颇具看点。
国际市场方面,2010年FDA批准全球首个肿瘤治疗性疫苗Provenge用于治疗前列腺癌,2013年收入2.84亿美元,2014年1月Biovest公司治疗非霍奇金滤泡淋巴瘤的抗癌疫苗BiovaxID获得了欧盟的上市许可申请。
国内市场中表现较突出的如海欣股份。
从天相投资给出的消息了解到,公司正在研发的抗原致敏的人树突状细胞可用于治疗直肠癌,是国内首个自主研发的获得国家药监局批准的、针对晚期大肠癌的APDC治疗性疫苗。
该研发项目于2012年7月底已获得国家食品药品监督管理局下发同意进行Ⅲ期临床试验批件,并在北京、上海、浙江等地初步选定20家医院为临床研究单位,建立了“细胞治疗产品的数据管理系统”。
按目前制定的APDC项目Ⅲ期临床试验方案,预计Ⅲ期临床试验需三年以上时间,试验结果也具有不确定性。
由于项目本身无法大规模量产,短期内不能为公司带来实质性收益,而未来能否使医药业务受益并带动营业总收入的上升仍需观察。