随着《“健康中国2030”规划纲要》的颁布，中国将力争到2030年人人享有全方位、全生命周期的健康服务，其主要健康指标进入高收入国家行列。进入21世纪，国外保健食品在市场已是火爆品种。中国是有着14亿人口的大国，随着经济收入的提高，老龄化社会的提前到来，以及健康知识的普及，自我诊疗意识逐渐提高，大健康产品挺进消费终端市场，已是大势所趋。

2013年10月国务院已发布了《关于促进健康服务业发展的若干意见》，全面性的提出健康服务业概念。提出保健预防为主的健康管理与促进的策略，从而推动了我国生化类药物、植物药及保健食品类品种的快速发展。

在中国处于大健康行业上游的传统医药企业，进军大健康产业已步入进行时。在新药研发难度大、投入高、行业监管日趋严格情况下，与日化用品、饮料、食品、药妆等行业相比，表现出进入门槛相对较低，利润空间较大的特点，因而“大健康”成为医药企业在面对多元化发展、突破自身瓶颈所做出的战略选择。目前，透明质酸、胶原蛋白、硫酸软骨素、氨基葡萄糖等已是倍受瞩目的一族。

全球透明质酸市场突破300吨

透明质酸（HA）也称玻璃酸钠或玻尿酸。在骨关节治疗、眼科用药和美容领域有着广泛的应用。自从20世纪30年代中期，美国医生从牛眼中成功分离出透明质酸后，经过了50年的发展历程，1987年透明质酸在日本被批准用于骨关节炎治疗。1997年和2001年分别在中国和美国上市。迄今为止，透明质酸已在全球多个国家被广泛用于临床。2012年中华医学会骨科学分会发布《玻璃酸钠在骨关节炎治疗中的应用专家共识》，成为指导透明质酸用于骨关节治疗指南。

透明质酸是一种酸性粘多糖，在润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合发挥重要作用。透明质酸是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子，在干眼症用药和美容祛皱中发挥了重要作用，覆盖护肤、彩妆、发用、沐浴、清洁等多个领域。

2015年，全球透明质酸原料市场已达到300吨的规模，同比上一年增长率7.14%，预测2016年将达到330吨的市场规模。健康产业的需求带动了外贸市场快速增长，据海关数据显示，2015年中国透明质酸原料出口128吨，同比上一年增长47.12%，2016年上半年透明质酸总出口额2684万美元；总出口量80吨，其中食品级占52%、化妆品级占45%，药用级仅占3%。其中食品级HA出口量占据了半壁江山，医药级HA出口量虽然少，但是属于高附加值产品，占据出口金额的四分之一。

玻璃酸钠整顿批文后格局

2009年12月24日，国家食药监总局发布了《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》。对玻璃酸钠医用产品加强监督管理和生产批文整顿工作。

玻璃酸钠用于治疗关节炎、干眼症、皮肤溃疡等具有药理作用的产品，按照药品管理。透明质酸钠用于辅助眼科手术产品、外科手术防粘连产品、医学整容软组织填充剂按照医疗器械管理。因此玻璃酸钠（透明质酸钠）由国药准字化药批文、进口分装药品批文、药用辅料批文、食药监械（准）批文等四种构成。

据文献报道，国内生产玻璃酸钠有传统工艺是提取法，第二种微生物发酵法生产。传统工艺是提取法是以鸡冠和牛眼玻璃体等结缔组织，经过脱脂、脱水和干燥，用蒸馏水浸泡、过滤，然后以氯化钠水溶液和氯仿溶液处理，之后加入胰蛋白酶保温得到混合液，最后用离子交换剂进行处理、纯化得到精制的透明质酸。提取法受原料来源影响，收率低，制备成本高，无法形成产业化规模。

发酵法制关键在于菌种的选择，目前多选用链球菌和枯草芽孢杆菌等，生物发酵法以葡萄糖、酵母、蛋白胨等培养基发酵，发酵后经过滤、沉淀、分离、提取、精制得到产品。随着近几年对发酵生产工艺的改进和优化，取得了进展。国内玻璃酸钠大规模产业化已经形在。

据CFDA官网数据。至2016年11月我国生产玻璃酸钠（透明质酸）总共