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新版GMP改造重塑医药业竞争版图

摘要:随着A股药企中报相继浮出水面,新版GMP改造的影响再次引起市场关注。在近期发布的药企中报中,新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。国内多家产权交易所数据也显示,2011年以来,中小药企股权转让行为逐渐增多,业绩成长压力和新版GMP改造压力,刺激更多药企寻求资金活水,国内药企并购浪潮快速到来。

随着A股药企中报相继浮出水面,新版GMP改造的影响再次引起市场关注。在近期发布的药企中报中,新版GMP改造期限临近的压力屡被提及。国内多家产权交易所数据也显示,2011年以来,中小药企股权转让行为逐渐增多,业绩成长压力和新版GMP改造压力,刺激更多药企寻求资金活水,国内药企并购浪潮快速到来。

而上市公司得益于资金优势,有望成为国内医药行业并购的领头羊。清科研究中心最新数据显示,20111月至20127月,国内医药行业共出现超过90起并购,其中,由A股药企发起的并购占比达80%.

时间红线日趋逼近

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的规定,201131日后新建的药品生产企业、药品生产企业新建车间均应符合新版GMP要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在20131231日前达到新版GMP要求,其他类别药品的生产则均应在20151231日前实现,未达要求的企业或车间,在期限到来后不得继续生产药品。

此举使药企面临的压力陡增。红日药业在82发布的中报中表示,新版GMP、新环保和新版《中国药典》等规范陆续推出,企业面临新的挑战,这些不利因素造成企业经营成本不断提高,可能影响企业的经济效益。而进入2012年以来,国家药监局也多次发布有关加强GMP认证审查的意见。

事实上,药企新版GMP改造的加速,从上游制药设备业的繁荣中可见一斑。东富龙相关负责人82表示,目前市场对公司冻干粉设备的需求因新版GMP改造的增加而日趋旺盛。据介绍,2013年至2015年期间,其他药品生产的改造也将提速,东富龙也将推出相关产品满足市场需求。

新华医疗、千山药机等企业同样不断分享新版GMP改造带来的设备需求。新华医疗为应对2013年制药企业集中采购消毒灭菌设备,公司在2012年提前进行市场推广,以配合制药企业提前进行消毒灭菌设备的改造。

中小药企生死攸关

业内人士表示,在新版GMP改造过程中,大型药企面临的财务压力较小,而众多的中小型药企可能面临生死攸关的考验。

东方证券研究表示,我国制药企业近5000家,其中70%以上的企业营收不足5000万元,近20%企业处于亏损状态。若按照新版GMP投入300亿元-500亿元技改花费测算,平均每家医药企业将投入

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