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2013全球十大畅销药物排行榜的前世今生

多年以来,业界人士都在说不要再继续渴望出现更多的重磅炸弹药物,药物生产商们应该通过销售更多的产品来获取利润而不是去指望几个超级重磅炸弹药物。但是当我们看一下2013年全球最为畅销的10大的销售数据时,就又按捺不住了。

EvaluatePharma统计,2013年全球最畅销的药物中每个品种的销售额都超过了55亿美元,而他们的销售额总和达到了763.8亿美元。是的,仅仅10种药物的销售额便超过了750亿美元。礼来的欣佰达(Cymbalta2013年的销售额也达到了50亿美元,但是在去年12月专利到期,可以预见今年这个药物的销售将要经受考验。

10大畅销药物治疗领域同样非常有趣,前三大畅销药物,艾伯维公司的阿达木单抗(Humira),安进和辉瑞的依那西普(Enbrel),杨森和默克共有的英利昔单抗(Remicade)治疗领域都是类风湿性关节炎(RA)和自体免疫疾病。排名第6位的畅销抗癌药物——罗氏的利妥昔单抗也经常用于治疗风湿类疾病。

此外,罗氏有3种药物在最畅销药物之列,在利妥昔单抗之后的是治疗直肠癌的药物阿瓦斯汀和乳腺癌治疗药物赫赛汀。除了治疗类风湿类和癌症外,葛兰素史克治疗哮喘的药物沙美特罗,赛诺菲治疗糖尿病的药物甘精胰岛素,阿苏利康的降胆固醇药物瑞舒伐他汀,武田制药和百事施贵宝共享的抗抑郁药物阿立哌唑也处于最畅销药物之列。

一个有意思的现象是除了阿立哌唑、沙美特罗和瑞舒伐他汀,其他的药物都是生物制剂,他们希望避免像小分子药物那样因专利悬崖到来而遭遇滑铁卢。虽然葛兰素史克的沙美特罗专利期已过,但是因为竞争者很难仿制其干粉吸入器而保持了市场份额。

Top1  阿达木单抗(Humira

过去一年艾伯维公司艰难的保持了阿达木单抗的全球销售额,自去年1月从雅培公司拆分出来以后,阿达木单抗成为艾伯维公司主要的收入来源。艾伯维公司的第一个独立财年营收为188亿美元,而Humira的收入为107亿美元,占57%

幸运的是,阿达木单抗的增长速度一直没有减缓的迹象,这归因于其治疗领域的拓宽,比如斑状块银屑病、节段性结肠炎和溃疡性结肠炎等多种炎症疾病,因此销售额从2010年的55亿美元翻了一番。

仅在2013年,阿达木单抗每个季度都推动了艾伯维公司业绩以两位数增长,20131234季度艾伯维的业绩比去年同期增长16%13%19%13%

但是没有一种药物能够永远处于高位增长,阿达木单抗的专利保护将于2016年到期,而且在意料之中的是阿达木单抗取得的巨大成绩也令艾伯维身后的那些仿制药公司迫不及待地想从中分一杯羹。

穆迪公司最近的一份报告称艾伯维的药物是最受欢迎的生物类似药原型,比如诺华旗下的山德士已经仿制了艾伯维的一个药物,去年12月中旬开始做Ⅲ期临床。

但是在仿制者们的冲击到来之前,艾伯维希望保持这种良好的态势,2014年目标收入为190亿美元,Humira仍将承担重任。

Top2  依那西普(Enbrel

依那西普是第一种治疗自身免疫性疾病的TNF抑制剂,他的独特性使其成为世界上最为畅销药物之一。这个药物在15年前,也就是1998年得到了FDA的批准用于治疗中度到重度风湿性关节炎,随后又获得了FDA4个批准,自那时起这个药物便带来了源源不断的营收。

安进在2012年以160亿美元购买了药物的开发公司,事实证明这笔买卖非常划算。他成为一个标志性的药物,生物类似药的开发者们把他置于最想仿制产品之列。默克公司便是在依那西普201210月专利到期后打算进行仿制的公司之一,但是安进击败了他们。

2011年依那西普获得了一项新的专利可以使其专利保护期至少在美国市场延长17年。由于此因素,默克退出了竞争,但这并没有影响印度公司Cipla,这家公司宣布在印度推出依那西普的生物类似药,因为印度专利保护环境薄弱。

Cipla的仿制版本比Enbrel便宜30%,可以看出,生物类似药与原研药的价格差异并不像小分子仿制药那样差距那么大,这就使得安进等生物制药公司手中的生物制剂非常有价值。依那西普

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