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FDA拒绝了Durect止痛药Posidur的上市申请

美国食品药品监督管理局(FDA)最近发布了针对Durect公司的完全回应函,声明Durect公司提供的Posidur(bupivacaine,布比卡因)监管申报文件未包含该药物安全性的足够信息。...

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