研究人员们认为用GML制备的阴道凝胶可以有效阻止HIV在妇女中的传播。目前性接触是全球新增HIV感染者最常见的感染途径。
Haase说,在进行GML人体安全性和有效性研究之前,还有很多其他的研究需要进行,包括更详细的动物实验,药物剂量的确定,以及给药系统的确定。此外,长达数月的关于GML是否会引发其他感染的研究也需要进行。 Schlievert说GML是一种广泛用于食品和化妆品中的廉价的抗菌剂,将其制备为凝胶剂的工艺也非常简单。他还补充道:在体外实验中已经证实GML可以抑制各种导致性病和阴道感染性疾病的微生物的生长,而且它对阴道内的有益菌没有破坏作用,所以可以维持阴道正常的生理平衡。月桂酸单甘油酯(GML)是一种亲酯性的非离子型表面活性剂,是天然存在于一些植物中的化合物,提取之后经常作为杀菌剂及消炎剂添加到食品、日用品或化妆品中。是一种国际公认的优良食品乳化剂。《自然》杂志介绍说,此前也曾有研究小组尝试用不同的杀菌剂抑制艾滋病病毒感染,但效果均令人失望,而月桂酸单甘油酯则表现出了明显的抑制艾滋病病毒的效果。
GML的商业化进程
GML 用于其他的适应证目前已经进入Ⅲ期临床研究,根据PJB数据库里披露的信息:Astion公司开发的代号为ASF-1057(活性成分为GML)的局部外用制剂正处于Ⅲ期临床研究阶段,它的适应证为脂溢性皮炎。
此外,根据《自然》杂志上的文章披露,明尼苏达州大学的微生物教授Ashley Haase 正在积极为该化合物寻找商业合作伙伴。实际上,研究成员已经和强生公司达成了将GML 开发用于预防性交感染的合作协议。
griffithsin(简称GRFT)预防HIV的新蛋白
2009年3月30日,Nature新闻栏目对一篇发表在PNAS(美国科学院院报)上的文章进行了报道。据介绍,科学家们发现了一种新的蛋白,是目前为止临床上唯一能抑制艾滋病病毒侵入健康细胞的活性蛋白。目前将GRFT蛋白用于人类细胞系试验上发现其具有抵抗HIV的强大功能。研究发现,GRFT蛋白能结合到HIV病毒表面,阻止感染了HIV病毒侵犯健康的细胞。将Griffithsin蛋白作用于艾滋病模型动物发现有强烈的抑制艾滋病病毒的功能,并且griffithsin对动物体没有化学刺激性。到目前为止,临床试验从未发现一个能阻断HIV病毒感染的蛋白,这一举措令研究者兴奋。先前,一种名为carraguard的化学药物具有摧毁HIV病毒表面蛋白的功能,该药物被列为首个抗艾滋病的药物,并进行了临床三期试验。遗憾的是,到2007年底,临床试验的结果表明carraguard不具备临床活性,该研究项目以失败告终。
但是,蛋白质griffithsin能与艾滋病病毒表面蛋白结合破坏艾滋病病毒的伪装,将病毒暴露于免疫系统中,杀死病毒。先前的研究主要集中在用大肠杆菌表达griffithsin蛋白,然而,由于成本太昂贵,无法实现大规模生产。但是值得庆幸的是GRFT的大规模工业化生产瓶颈很快被Kenneth Palmer等人打破。
GRFT工业化生产的新突破
来自路易斯维尔大学药理学和毒理学的教授以及欧文伯勒癌症研究项目组的成员Kenneth Palmer及其同事将griffithsin基因导入一种烟草花叶病毒,并将其感染了9300多棵烟草花叶植物,从植物叶子中提取了60克griffithsin蛋白。
另一个研究成员来自美国肯德基州LLC 生物工艺公司, 该公司的专长为通过植物生产转基因蛋白,以及Intrucept Biomedicine LLC 公司,该公司转注入抗病毒药物的研发,其焦点为阻止病毒进入健康细胞。该研究发表在美国科学院的学报上。
以上2个公司于2005年从Large Scale Biology Corp. 集团获得了烟叶蛋白的表达技术。