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FDA拒绝批准Actavis的避孕贴剂并要求更多资料

近日,Actavis公司宣布,美国药品监管机构FDA拒绝批准其女性避孕贴剂,并要求提供更多数据。FDA质询了临床试验以及市场销售的贴剂在规格和处方上的不同之处。 这家仿制药公司已收到了FDA发出的完全回应函,Actavis表示,会与FDA密切合作以解决相应问题...

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