“2013年,协会将重点关注中药注射剂再评价工作进展,在国家食品药品监督管理总局指导下推动再评价工作的顺利开展。”日前,在中国中药协会2013年度会长会暨第三届理事会第二次会议上,中国中药协会会长房书亭说,中药注射剂安全性再评价与中药药物经济学评价将是今年协会的重点工作。
“中药药物经济学研究刚刚起步,对于业内来说还是新事物,但该研究对产业发展以及政策制定具有积极意义,哪个企业做起来了,在将来医保准入、价格制定等方面都是很好的筹码,在市场上肯定也很受青睐。希望政府和产业界共同努力,加快推动药物经济学研究工作。”房书亭强调。
填补空白:一体化研究起步
“在发达国家,由于医保筹资渠道较多,投入产出要考量最低的经济投入,以及获取最高的治疗效果,因此对药物经济学研究开展得较早,也比较深入。而我国因公费医疗的影响,药物经济学评价没有引起全社会的足够重视,尤其是中药药物经济学研究,长期以来根本就是空白。”中国中药协会药物经济学专业委员会高级顾问,北京中医药大学教授高学敏告诉记者。
这种现象从2012年5月起得以改善。当时,中国中药协会整合北京大学中国卫生经济研究中心、北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、康派特药物经济与评价中心等多方资源,正式成立中药协会药物经济学专业委员会(以下简称“药物经济学专委会”),开创性地开始了对中药药物经济学的研究工作。
药物经济学专委会主任委员、北京大学中国卫生经济研究中心主任刘国恩表示,药物经济学研究直接影响到我国医疗体制改革的科学性和完善性;有助于支付手段合理、科学、客观地改革,也会提高资源配置的效率。国家政策鼓励开展循证药物经济学评价,发挥循证药物经济学在支付手段改革、药品定价方面的杠杆作用,必将改进药品定价方法,逐步推进价值定价,利用价格杠杆鼓励企业自主创新,促进国家基本药物的生产和使用。
药物经济学专委会秘书长李磊告诉记者,药物经济学作为一种提高卫生资源配置效率、控制药品费用增长、指导合理用药的研究方法,是卫生事业管理必不可少的决策工具之一。“它同时也是能体现中药产品独特的临床价值和优势,优化医疗机构临床用药方案必要的研究手段。”
当前我国正处于医疗体制改革、国家基本药物目录制度全面实施、医疗保险制度亟待完善的重要时期,国家主管部门希望出台能够遴选优势产品、评定优质优价、指导临床合理用药的研究评价体系;医药企业希望参照能够评价产品的竞争优势、核心价值的评价方法;中药药物经济学研究者也希望参考能够指导药物经济学评价工作开展的操作规范。“在按病种付费、提高医疗资源分配效率大背景下,中医药在整个治疗方案中起多大作用,有多大经济学价值,是整个中药产业急需回答的科学现实问题,而解决这个问题最契合的研究方法是药物经济学评价。”高学敏强调。
这项工作吸引了部分企业及国内药物经济学、循证医学、流行病学、临床医学、卫生统计学、管理学等方面专家的积极参与。据悉,2012年,药物经济学专委会承接心脑血管类、妇科、儿科、消化系统、肿瘤等不同类别的中药药物经济学评价项目共8个,其中参芪扶正注射液、疏血通注射液、注射用血塞通、注射用双黄连等产品同步开展了有效性、安全性、经济性三维“一体化”研究工作,有效避免了以往“一维 ”评价很难全方位反应药品属性,造成政府决策困难的问题。
攻克难点:探索适宜评价体系
目前,世界上已有30多个国家和地区制定了用于规范和指导当地药物经济学研究的指南。我国也于2011年初制定了《中国药物经济学评价指南》,但一直未从理论、方法及操作体系层面研究制定出符合中医药防病治病优势和特点的中药循证药物经济学评价指南。