3月20日,据新加坡《联合早报》援引路透社报道,美国食品和药品监督管理局近期展开一系列行动,要商家收回和停止进口印度制药公司生产的仿制药物(generic drugs)。美国很多医生表示对印度药品的质量担心。
最近几个月,因为频出资料造假和卫生不合格等质量问题,美国药管局已经对印度兰伯西(Ranbaxy)、沃克哈特(Wockhardt)和太阳(Sun)等制药公司的产品发出了进口禁令。美克利夫兰诊所心脏科主任尼森说,“我才意识到问题的严重性,这已经开始在医生中引起连锁反应。”
据报道,印度制药公司的年产值高达140亿美元。美国药管局局长汉伯格不久前对印度进行了首次正式访问,在此期间和印度卫生与家庭福利部签署了防止不安全药物流通的合作意向书。
印度药品管制局负责人G.N.星表示,印度制药公司将按照自己的质量标准。他说:“美国药管局可以管理他们的国家,但是不能管理印度。”
在美国,仿制药物占了药物消费量的近85%,政府依靠仿制药来控制医疗成本。印度是美国的第二大药品进口国,为美国供应了约40%的仿制药和非处方药。B&K证券分析师RohitBhat说:“FDA正变得更加严厉。制药公司必须提升他们的质量标准。”
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