3月15日,一再推迟的2012版《国家基本药物目录》终于在卫生部官方网站公布,并宣布将于2013年5月1日起施行。本次新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,较2009年版扩容超过六成。
新版基药出台不仅是医药界的一件大事,也是投资者极为关注的一大盛事。2009版基药目录实施后,进入基药目录的、特别是独家品种快速放量。此次新目录不仅仅局限于基层使用,还将在二级及三级医院使用,这被解读为对新进入基药目录的独家品种形成更大的利好。
据悉,天士力复方丹参滴丸成为2009版基药独家品种后销量持续上升,2012年更是成为规模超过20亿元的大品种,公司股价2009年以来涨幅高达582.47%。对比天士力等曾受益于新版基药的上市公司的成长轨迹不难发现,有6家上市公司有望成为新版基药目录的大赢家。
监管层鼓励优先用基药
相较于2009版,2012版的新特点在于,一是增加了品种数量;二是优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药等类别,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接;三是规范了剂型、规格,初步实现标准化,520种药品涉及剂型850余个、规格1400余个,尽管目录品种数量增加,但与2009年版目录307个品种涉及的剂型780余个、规格2600余个相比,数量明显减少。
同时,卫生部在解读新版目录时特别提到适应儿童用药需求,卫生部指出,儿童用药品种少、剂型单一等问题在国内外普遍存在。2012年版目录充实了儿童专用药品、剂型和规格,囊括了所有儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童的药品近200种,其中儿童专用剂型、规格70余个,涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混悬剂等适宜剂型,一定程度上可以缓解儿童用药不足的状况。
此外,卫生部强调,政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。要明确二、三级医疗机构基本药物的具体使用金额比例。2012年开始,已有包括广东等在内的多个省(市)发布了二、三级医疗机构配备基本药物的比例要求。卫生部还强调,政府办基层医疗卫生机构要全部配备和使用基本药物。乡镇卫生院(中心卫生院)、社区卫生服务机构(中心、站)应当坚持从目录中合理选择配备和使用基本药物并实行零差率销售。鼓励非政府办基层医疗卫生机构使用基本药物。
新版基药目录呈三大特点
2012版基药目录有三个显著的特点。
第一,26个抗肿瘤药物首进基药目录。
在新目录中,抗肿瘤药这一大类首次被增加到目录中,其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。从新进目录的上市公司来看,、海正药业是新进目录产品最多的上市公司,其环磷酰胺、白消安、甲氨蝶呤等10种产品都进入了名单,恒瑞医药包括奥沙利铂在内的3种抗肿瘤药进入名单,此次进入抗肿瘤药基药名单的还有仟源制药、双鹭药业。
第二,精神类药扩容明显。
此次新版基药目录,精神病用药扩容明显,增加了抗抑郁药、抗躁狂药和镇静催眠药,品种也从9种大幅扩容至23种。东方证券此前在研报中指出,精神类疾病患病人群众多,据统计目前国内患有各项精神类疾病的人数已经超过1亿人,其造成的总负担在国内排名首位。随着政策和医疗保障的不断完善、内外资企业的加大投入,中国的精神类用药市场未来几年可能发生变化,一个巨大的市场或正在孕育。此次进入名单有恩华药业的咪达唑仑,上海医药的溴吡斯的明、阿立哌唑,等。
第三,中药独家品种明显受益。
在新版基药中,最为关注的部分仍然是中药独家品种。宏源证券在报告中指出,新增中药独家品种有望继续成为大品种,2012版基药中药新增品种独家品种占比达39%。这些独家品种有望延续2009版基药目录中药独家品种在基层放量后成为大品种的轨迹,成为新的大品种。
从过往数据来看,中药独家品种进入基药后往往能够实现较快的销量增长。申万研报显示,