医药经济暂处“低通道”朝阳特质未改

记者近日从全国医药经济信息发布会上获悉，2015年我国医药工业总产值有望达到28842亿元，同比增长11.8%;2016年工业总产值将达到32100亿元的规模，同比增长11.3%。到2020年将达到48400亿元，复合增长率在11%-13%之间。

相比“十一五”期间医药工业利润的复合年增长为37.6%，进入“十二五”后，受宏观经济变化、药价改革、成本等因素的影响，医药工业利润明显增速放缓，预计2015年全年利润增长为11.9%。

国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所所长林建宁表示，2016年医药经济主要体现六大特点：一是医药经济增长率将进一步下滑;二是从严查税将改变商业格局;三是控费、招标、限抗，医院终端形势严峻;四是资本及市场竞争压力提高零售集中度;五是出口或延续低迷;六是成本下降与调价可望稳住利润下滑。

展望“十三五”医药经济的发展，林建宁认为，不要期望恢复原先的超高速增长，但中等偏高速的增长仍可期，尤其是后三年有望复苏。毕竟公众对健康的需求是刚需，医药行业朝阳产业的特质不会改变。

“有形+无形”之手加快厘清市场顽疾

“制药企业不能人云亦云，只想着赚钱。检查发现，药物临床试验数据存在擅自修改、删除数据的现象，以及数据不可靠、不真实、弄虚作假的嫌疑。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈近日公开表示。

事实上，药品重复申报、扎堆注册的顽疾一直存在。据了解，超过100家企业申请的品种有8个，超过50家企业申请的品种有23个，仅这31个品种涉及的申报企业就过千家。值得一提的是，3.1类新药(在国外未在国内上市)申报量达3980件，其中超过20家企业申报的品种有42个，超过50家企业申报的品种有4个。

记者采访了解到，下一步，国家食药监总局将对此进行严查，包括申请人、临床试验机构、CRO等，如果企业主动撤回将对其从轻处理，如果企业被动查出，则从重处理。不仅追究责任人、列入黑名单，申请人3年内不得申请，而且已经受理的将全部退回，之前的也要进行追溯。

有医药企业人士认为，这种严控审评无疑有很大压力，但从长远来看肯定是好事。一是不用担心劣币驱逐良币，公平竞争。另外，企业在面对申报高门槛时也会放弃侥幸心理，减少重复作业，整合资源聚焦真正解决临床实际问题、满足患者需求的药品。

原美国国家食品药品管理局药物审评专家、国家“千人计划”专家龚兆龙表示，相比部分医药企业存在一哄而上的现象，中国医药业也呈现出百花齐放的形势，从仿制药到创新药，不同企业探索各种研发模式和方向。

企业应把握转型契机

中国是全球用药大国，面对这一巨大市场的转型升级，该如何把握契机，不同企业都有一份属于自己的答案，但核心词都离不开“创新”二字。

诺华中国总裁徐海瑛在接受记者专访时称：“今年明显感到无论是国家层面的制度改革还是地方层面的探索尝试，在支持创新上都变得越来越有力。比如组建国家食药监总局药品审评中心上海分中心、试行上市许可人制度，就是迈开了新药审评领域的重大一步。诺华新的上海研发中心明年年中将正式投入运营，它不仅是全球研发网络的一部分，也会针对中国市的疾病图谱进行更多针对性的研究。”

徐海瑛表示，尽管大环境有经营压力，但诺华会持续加大对中国市场投入，尤其在扩大研发队伍和项目上。

不少业内人士认为，相比以往和其他发展中国家，中国这些年对人才培养和创新环境的打造，使得研发能力水平提升，对于知识产权保护的看重，让一批以研发驱动为主的医药企业，更愿选择中国市场。

近日，辉瑞中国研发中心与上海交大-耶鲁联合生物统计中心签署了合作意向备忘录。“研发是实现目标的核心”，辉瑞中国区总裁吴晓滨表示，他们将把科技转换为能为患者带来益处的治疗方案，通过创新且商业可行方式，满足多样化的医疗服务需求。